创业邦推出栏目「医线」，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，尝试洞察创投新趋势。
医线周报，为你挑选过去一周（4.25~4.30）最值得关注的「医线」新闻。
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本周（2020.4.25-4.30）重要医疗健康事件如下：五一执行！29种抗菌素、6种抗癌药带量采购结果公布；中药材价格飙升最高涨幅达116.7%；47家企业口罩不合格；国药集团迈向5000亿时代;华东医药2019年工业收入首破百亿；首款国产HPV疫苗5月起可预约接种：329元/针；基层医生涨薪潮来了；13家跨国药企超2700亿美元市值蒸发；多款用于治疗新冠肺炎的药物被亮红灯；新冠肺炎DNA疫苗INO-4800美国1期试验完成受试者招募。
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共20起，其中国内9起，国外11起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计达37.32亿人民币，海外融资金额总计达7.0143亿美元。
数据来源：睿兽分析
北京海金格医药科技股份有限公司主营业务为CRO服务，公司主要服务包括新药Ⅰ～Ⅳ期临床研究、临床试验现场管理（CRC服务）、进口药品的注册和临床研究等业务服务。
恒伦口腔（原山西红十字口腔）是山西省突出的口腔医疗集团，历经六十多年的发展历程，恒伦口腔逐步发展成为山西省领军的口腔医疗集团和国内民营口腔医疗机构的佼佼者。
迈威（上海）生物科技有限公司是一家设立于上海张江科学城的创新型生物制药公司。
作为全球突出的基因组学研发机构——华大集团旗下子公司，华大智造(MGI)秉承“基 因科技造福人类”的理念，专注于基因测序仪、配套试剂及耗材等一系列相关产品的研发与制造。
瑞莱生物是一家中外合资的POCT产品制造商。主要从事POCT快速诊断试剂及配套诊断仪器的研发、生产及销售，采取以销定产和库存保证相结合的生产模式，拥有荧光检测和胶体金免疫检测两大检测系统产品。
凡知医学(FireGen Biomedicals)是一家全球化运营的生物医药企业，由拥有世界知名药企30年从业资历的海归科学家团队创立。
艾米森自主研发出一种全新的无痛、无创、高灵敏度肿瘤检测技术，现已开发出一些列高发肿瘤的早期无创筛查产品（艾可安™系列），涵盖肺癌、结直肠癌、宫颈癌、肝癌、胃癌、食管癌、泌尿系统癌症等。
绍兴迅敏康生物科技有限公司是一家由美国分子诊断专家归国创立的高新技术企业，专注于感染性疾病的快速分子诊断技术开发，致力于提供传染病精准诊断的解决方案。
上海正执中医药科技有限公司，是一家旨在弘扬中医药传统文化，发展新汉方医药，利用现代科技和现代工艺开发中药传统组方和医院制剂组方的健康产品公司。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2
一周政策动向
关键词:流通严查、涨薪、疫苗
医保目录即将动态调整，10类药品不纳入
29日，国家医保局下发《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》公开征求意见，内容包括对基本医疗保险用药范围的确定、调整，以及基本医疗保险用药的支付、管理和监督等。
其中规定，滋补作用的药品、保健药品、乙类OTC药品等10类药品不纳入目录范围。另外，对创新药利好，今后医保目录纳入的标准会是以临床需求为导向，优先考虑临床必须且有价值的药品，鼓励创新药进入。（国家医保局）
第二批国家集采已全面执行 遍地开花！
2020年4月第二批国家药品集中采购在全国各省市正式实施。全国多地正式发布通知，全面执行第二批国家带量采购结果，药品大降价来了。带量采购工作将常态化，实现在全国范围内的遍地开花！包括上海、江苏、河南、广东等地。
已江苏为例，江苏省医保局等6部门联合印发《关于落实第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》，通知明确，自2020年4月27日起，江苏省全面执行第二批国家组织药品集中采购。第二批国家集采药品共涉及抗肿瘤药、糖尿病用药、高血压用药、降血脂用药等15类适应症的32种药品，平均降价幅度达到53%。此次集采药品中降幅明显，将实打实减轻患者用药负担。（新浪医药）
五一执行！29种抗菌素、6种抗癌药带量采购结果公布
4月26日，安徽省医保局和安徽省卫健委联合发布了《关于执行2019年安徽省省属公立医疗机构部分常用药品及第二批抗癌药集中带量采购谈判议价结果的通知》，公布了此次29 种头孢类抗菌素和6 种抗肿瘤药物的中选企业，本次议价结果将于5月1日起正式执行，采购周期为两年。（医药代表）
国家医保局：全国耗材大检查开始！
医疗行业开始整顿，严查帐簿、单据、凭证、文件及其他资料，核对与价格行为有关的银行资料。日前，国家医保局发布了行政执法事项清单（2020年版），从内容上看，涵盖16个项目，涉及医疗机构、各类企业、自然人等多个项目，涉及领域包括高值耗材使用、采购等。2020版清单第6条、第8条指出，将对公立医疗机构高值医用耗材集中采购行为合规性的监督检查；对公立医疗机构药品集中采购行为合规性的监督检查。
另外，对医疗机构的票据和资料是检查的重点。2020版清单中指出，在进行价格监督检查时，会询问当事人或者有关人员，并要求其提供证明材料和与价格违法行为有关的其他资料；同时将查询、复制与价格违法行为有关的帐簿、单据、凭证、文件及其他资料，核对与价格违法行为有关的银行资料。（赛柏蓝器械）
安徽169个药被重点监控35个药品集采成功
26日，安徽医药集采服务中心发布《关于公示2019年省属公立医疗机构部分常用药品及第二批抗癌药集中带量采购监测预警药品目录的通知》。通知称，对于已列入安徽本轮带量采购范围的药品，如企业不参加谈判或谈判不成功，该药品所属生产企业同通用名、同剂型的所有规格及包装药品均列入监测预警目录。据赛柏蓝梳理，此次共169个药品被纳入了监控范围。（赛柏蓝）
基层医生涨薪潮来了 尤其是这几类人员
去年11月，国家卫健委发布《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》，明确提出，2020年2月底前，各地要因地制宜全面推进公立医院薪酬制度改革。落实完善基层医疗卫生机构绩效工资有关政策。这表明，国家已经在医疗服务价格、医疗机构薪酬制度改革上酝酿“大动作”，而且各地政府也在紧锣密鼓地提高基层医生待遇。这样的改革背景下，各地卫生健康行政部门无论是面向整体人群还是不同专业群体，均颁布了相应的硬核保障措施，基层医生待遇将得到明显改善。（基层医师公社）
首款国产HPV疫苗5月起可预约接种：329元/针
近日，首批共计93643支国产双价人乳头瘤病毒疫苗，获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明，5月起可预约接种。9到45岁女性都可接种，价格为329元/针。9至14岁打两针，全程658元；超14岁的打三针，全程987元，价格都不到进口疫苗一半。（中国新闻周刊）
Part.3
大公司&大事件
负债2400万！新华医疗子公司长沙昌恒康复医院申请破产清算
4月20日，中国裁判文书网发布《长沙昌恒康复医院有限公司合同、无因管理、不当得利纠纷破产民事裁定书》。2019年12月23日，长沙昌恒康复医院有限公司以资不抵债、无力清偿到期债务为由申请破产清算。
长沙昌恒康复医院有限公司（以下简称昌恒康复医院）成立于2014年11月，注册资本4900万元，经营范围为综合医院。裁判书显示，截止2019年12月，昌恒康复医院资产总计9883851.72元，负债合计24004785.21元。（看医界）
中药材价格飙升 最高涨幅达116.7%
赛柏蓝查询药通网发现，按季度对比，有不少中药材的价格是出现明显涨价的情况的。例如蒲公英，价格涨幅高达116.7%；山银花，价格涨幅高达100%；广藿香，价格涨幅高达92.3%……
从目前中药材市场价格的波动的情况看，不少品种是由于疫情特殊时期供不应求或者短缺，导致价格短期波动较大。虽然国内疫情逐渐退去，但近期商家购货力度依然不减，在市场供不应求的情况下，供货商惜售心理随之加强，导致部分中药材价格的上涨。（赛柏蓝）
官方发布：47家企业口罩不合格
4月27日，市场监管总局发布《非医用口罩质量监督抽查不合格批次名单》表示，今年2月以来，市场监管总局组织开展了非医用口罩产品质量监督专项抽查，共检出47家企业的51批次不合格产品。
据赛柏蓝器械梳理，不合格口罩包括PM2.5抗菌防霾口罩、日常防护型口罩、日常防护型口罩等多种类型，相关企业涉及河北、吉林、上海、江苏、浙江、江西等多个地区。
除了市场监管总局，4月27日，国家海关总署也发布《海关总署通报第三批违法违规出口医疗物资典型案例》，超过400万只非医用口罩违法违规出口。（赛柏蓝器械）
华东医药2019年报：工业收入首破百亿！砍掉6个仿制药项目
4月27日，华东医药发布2019年报，全年实现营业收入354.46亿元，同比增长15.60%；归属于上市公司股东的净利润为28.13亿元，同比增长24.08%。从具体业务板块来看，华东医药的工业收入在2019年首次突破百亿，达到108.65亿元，同比增长26.73%，占到公司总收入的30%，是华东医药业绩持续增长和利润来源的核心保障。（医药魔方）
国药集团迈向5000亿时代！6大上市公司战略布局曝光
随着上市公司2019年年报披露进入尾声，国药集团旗下国药控股、中国中药、国药一致、国药股份、现代制药等6家上市公司的业绩也浮出水面。其中，国药控股营收超过4000亿元，医药分销业务占比近80%；中国中药、国药一致、现代制药净利润均超10亿元。
2019年1月，国药集团完成股权多元化改革，由国有独资公司改革为国务院国资委、国家开发投资集团有限公司及中国国新控股有限责任公司共同持股的股权多元化有限责任公司。改革完成后，国药集团继续作为国务院国资委履行出资人职责的中央企业。国药集团2016年营收超过3000亿元，2017年突破3500亿元，2018年营收近4000亿元，2019年则迈向5000亿时代。（米内网）
13家跨国药企超2700亿美元市值蒸发 新冠疫情下谁逆势而上？
2020年第一季度，13家跨国药企超2700亿美元市值蒸发，仅7家跨国药企市值实现提升。第一波季报披露中，罗氏、礼来显示出逆势而上的业绩表现，而赛诺菲、飞利浦医疗则受到冲击表现不佳。新冠疫情终将退散，但产业变革因之加速明显，成熟药正在“渡劫“，而创新药则显示出更好的抗疫逆势能力。
Global Data统计的Top 20跨国药企市值数据显示，有13家跨国药企的市值在2020年第一季度不同程度蒸发减损。拜耳、葛兰素史克及安进在2020年第一季度市值下降幅度首当其冲，分别猛减28.5%、16.7%及16.5%。而从市值减损的绝对金额来看，强生、默沙东及辉瑞市值蒸发最多，分别减少384.11亿美元、363.35亿美元及357.86亿美元市值。（E药经理人）
特朗普力荐神药成“毒药”！FDA警告称抗疟药物或致心律失常
24日，美国FDA官网发布一则新闻公告，警告医生不要开美国总统特朗普吹捧的两款用于治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的抗疟疾药物——羟氯喹和氯喹，除非是在医院有专人监督或用于临床研究。同日，《Nature Medicine》和《JAMA Network Open》分别发布了一项关于羟氯喹和阿奇霉素组合以及氯喹治疗COVID-19的临床实验报告，揭示了它们对患者心脏的副作用。（生物探索）
COVID-19引发蝴蝶效应 全球临床试验出现危机！
据统计，今年3月全球约有170项药物临床试验已经暂停。而随着全球COVID-19大流行的持续蔓延，4月还未完全过去，相关数据显示，4月临床试验的开展情况也不尽如人意。
日前，Medidata数据库在调查分析全球182227个研究点4600项“活跃状态”的临床研究后发现，3月，研究招募新患者的人数同比下降了65%，并且在4月的前两周继续下降至75%。数据清楚地表明，COVID-19大流行对大多数国家患者登记研究的影响将继续扩大。只有中国、韩国和意大利的影响下降稍缓。（药智网）
多款用于治疗新冠肺炎的药物被亮红灯
当下，全球新冠确诊患者数量已经逼近300万，死亡人数超过了20万，且数量还在增长。与此同时，之前被寄予厚望的多款药物近期暴露出了诸多问题，比较明显的方面是药物安全性问题。包括"人民的希望"瑞德西韦、羟氯喹、磷酸氯喹等多款药物在内均存在一定的用药安全问题。
除了上述药物外，很多新冠肺炎药物其实都存在一定的不良反应，例如：a）阿比多尔存在消化道不良反应；b)α－干扰素存在恶心、呕吐、头晕、发热等不良反应等不良反应。（CPhI制药在线）
Part.4
新产品&新技术
全球首个CRISPR人体试验结果揭晓！初步显示安全性
27日，在最新发表于Nature Medicine 杂志上的一篇论文中，卢铀教授及其合作者公布了该试验的结果。试验共招募了22例患者，12例患者接受了治疗，11例患者临床活性可评估（1例患者提前退出了研究）。主要终点是安全性和可行性，次要终点是有效性。（医药魔方）
死亡风险降低88%，全球首个早衰症药lonafarnib在美欧进入审查
近日，Eiger公司宣布，EMA已受理lonafarnib治疗哈金森-吉尔福德早衰综合征（HGPS，简称早衰症）和早衰样核纤层蛋白病（progeroid laminopathies）的营销授权申请，并由EMA的人用医药产品委员会开始正式审查过程。（生物谷）
新冠肺炎DNA疫苗INO-4800美国1期试验完成受试者招募
INOVIO宣布，该公司的新冠肺炎DNA疫苗INO-4800已完成受试者招募，总共40名健康志愿者接种了第一剂疫苗。中期免疫反应和安全性评估结果预计将在六月底公布。（美通社）
偏头痛预防性治疗 梯瓦Ajovy自动注射器在美国上市！
梯瓦制药近日宣布，偏头痛药物Ajovy（fremanezumab）自动注射器已在美国上市。Ajovy适用于成人偏头痛的预防性治疗，该药是唯一一种拥有每季度一次（675mg）和每月一次（225mg）皮下给药选择的抗CGRP（降钙素基因相关肽）预防性偏头痛药物。（生物谷）
国内第2家！豪森「苹果酸舒尼替尼胶囊」即将获批
近日，豪森苹果酸舒尼替尼胶囊的新4类上市申请（受理号：CYHS1700651）已经变更为"在审批"状态，预计下月即将获批上市，成为继石药后，第2家拿到该品种仿制药上市资格的药企。（CPhI制药在线）
中国第四款新冠疫苗获批启动临床试验
27日晚，从国药集团中国生物方面获悉，北京生物研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件，预计将于4月28日启动临床试验。（澎湃新闻）
全国已有3种疫苗进入二期临床阶段
北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强27日透露，中国政府已经支持了5个路线的新冠病毒疫苗研发计划，包括腺病毒疫苗、灭活疫苗 、核酸疫苗等，目前都在有序推进中。其中，陈薇院士团队研发的腺病毒疫苗、中国生物武汉生物制品研究所研发和北京科兴中维生物技术有限公司研发的两款灭活疫苗均已进入二期临床阶段。（环球网）
Part.5
言论&数据
张文宏回应新冠疫苗是不是人人要打
张文宏医生表示，现在疫苗的临床试验的结果没有出来，所以拿不到疫苗保护效果的数据。是不是人人都打，取决于几个数据，第一不良反应有多大，第二它的保护率有多高，第三当时全世界的疫情有多高，第四病死率会降到什么样的程度。（人民日报）
美国6500多名肉类加工厂工人确诊
美国史密斯菲尔德食品公司的一家加工厂，陆续已有783例新冠肺炎病例， 该加工厂宣布，四月中旬开始关闭。该工厂是美国最大的猪肉加工厂之一，占美国猪肉产量的5%左右。（新浪财经）
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