创业邦推出栏目「医线」，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，尝试洞察创投新趋势。
医线周报，为你挑选过去一周（6.6~6.12）最值得关注的「医线」新闻。
整理 | 宇哲
本周（2020.6.6-6.12）重要医疗健康事件如下：天津卫健委等28部门联合惩戒医闹医暴行为；新冠疫苗研发再升级！辉瑞、AZ等5药企入围“Warp Speed”计划；57个1类新药近3年销售额曝光，正大天晴、恒瑞成“爆款专业户”；传奇生物拟赴美上市募集3.5亿美元，市值将达约26亿美元；武汉将成全国医保改革试点；全球首个双特异性抗体重启上市，在中国获批临床；世卫组织决定恢复羟氯喹抗新冠病毒试验。
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共28起，其中国内12起，国外16起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计达31.34亿人民币，海外融资金额总计达5.838亿美元。
数据来源：睿兽分析
赛纳生物是从事基因测序仪平台研发及产业化的高科技公司，自主研发创新型基因测序仪及配套芯片和试剂，全面升级基因测序技术在疾病检测、疾病诊断和疾病筛查的临床应用。
软智睿是一家肿瘤治疗设备研发商，致力于通过持续创新，提供高品质的放疗产品和服务，推动精准、智能和标准化的肿瘤放射治疗在基层医疗机构的普及。
上海药明巨诺生物科技有限公司是由全球肿瘤细胞免疫疗法的领军企业Juno Therapeutics(NASDAQ：JUNO)与药明康德共同在中国建立的CAR-T细胞免疫疗法技术研发商，为血液肿瘤和实体肿瘤病人开发创新的细胞免疫疗法。
朋橙心理是互联网心理服务平台，专注大众心理健康，依托数字化服务，提供通俗+专业的心理知识普及、心理测试、在线心理咨询、线下活动及专项训练等服务。
韦拓生物是一家辅助生殖领域的上游技术及产品供应商，致力于为辅助生殖提供前沿技术，为全球辅助生殖实验室提供一体化解决方案。
迈百瑞是生物药物研发和GMP生产一站式外包服务商，公司主要为用户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务。
好孕帮是生殖专科连锁品牌机构，专注于解决用户“怀孕”的问题，深耕辅助生殖领域。
百盛生物制品是肿瘤病理检测技术研发商，专注于免疫组化、分子病理、基因诊断领域，并提供肿瘤病理诊断的诊断仪器及其配套的试剂。
睿心智能致力于研究开发基于人工智能、模拟仿真、云计算的智能医学平台，从而深度挖掘医疗数据中的信息来更精准的评估病情，以及指导治疗方案。
北京脉之语科技有限公司从事于中医设备的研发生产，使医生可以一键连线预约自己的患者，通过脉之语设备完成远程望闻问切，四诊和参最终给出诊断和处方。
上海申淇医疗科技有限公司是集研发、生产、销售于一体的医疗器械高新技术企业，专注于高值耗材产品领域，产品涉及心血管介入、外周血管介入、神经血管介入和结构性心脏病四大板块。
云顶新耀是创新药物研发商，专注于开发并商业化国际上具有良好市场前景且处于后期研发阶段的研新产品。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2
一周政策动向
关键词: 耗材、药物
陕西省药监局、医保局要联合检查药店
陕西省药监局、医保局10日联合印发了《关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作的通知》。按照通知要求，陕西省省药监局及各分局、省医保局及各市（区）医保局结合本辖区监管实际，按照本通知要求制定专项检查工作方案，确保专项检查工作的覆盖性和针对性。（陕西省药监局）
最高降价80% ，493家医院耗材谈判来了
根据南京市医保局官微消息，南京、淮安、泰州医用耗材集中采购联盟扩大联盟范围，安庆、滁州、合肥、黄山、马鞍山、铜陵、芜湖、宣城、镇江等9个城市加入，南京联盟扩充为12个城市。（南京市医保局）
2020版药典删除多个品种
继6月5日我国将穿山甲属所有种由国家二级保护野生动物调整为国家一级保护野生动物后，在最新出版的2020年版《中国药典》中，穿山甲与马兜铃、天仙藤、黄连羊肝丸等多个品种，均未被继续收载。（南方都市报）
抗菌药最严要求来了
9日，国家卫健委发布《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知（征求意见稿）公开征求意见的公告》。意见稿从优化抗菌药物供应目录、加强重点环节管理等多个方面，持续推进抗菌药物合理使用。优化抗菌药物供应目录方面，要求医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式，优化抗菌药物供应目录。（国家卫健委）
国家卫健委发布《抗菌药物临床应用管理工作的通知》
为深入贯彻落实《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》和《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》，持续提高抗菌药物合理使用水平。国家卫健委发布《关于做好新形势下抗菌药物临床应用管理工作的通知（征求意见稿）公开征求意见的公告》。（国家卫健委）
重庆市增补药品3年消化原则发布
近日，重庆市医保局发布《关于重庆市逐步消化地方增补的医保乙类药品名单的公示》。在《公示》中，重庆市发布了本地地方增补医保乙类药品的3年消化原则。消化时间安排确定为：第1年消化药品，从2021年1月1日起停止医保报销；第2年消化药品，从2022年1月1日起停止医保报销；第3年消化药品，从2022年7月1日起停止医保报销。（重庆市医保局）
Part.3
大公司&大事件
调整研发战略，灵北或将裁员160人
6月9日，灵北（Lundbeck）发布“重新聚焦并振兴研发”计划公告称，计划对其研究与开发（R＆D）组织进行变更及优化，以增强公司在神经科学领域中加强和推进各个阶段产品线的能力，并可能导致裁员约130-160人，岗位集中在其研发中心。其中丹麦总部的研发中心将减少约100个职位，其余人员可能来自美国的研发中心。灵北在全球设有两大研发中心，即丹麦和美国。
灵北并不是近期唯一一家宣布裁员的生物制药公司。总部位于美国马萨诸塞州的AMAG Pharmaceuticals在上个月成为新闻头条，当时该公司透露将裁员约30％（约140个职位）。AMAG总裁兼首席执行官Scott Myers指出：“很难估计疫情的严重程度和持续时间，虽然已经看到了稳定的迹象，并对我们产品的潜在需求充满信心，但无法推测随后的恢复速度以及对我们业务的整体影响。”在疫情的持续影响下，缩减开支、快速转变到高价值疾病领域开展研发是一项明智之举。（新浪医药）
“胰岛素一哥”地位不保？多家药企抢食250亿市场
日前，国内胰岛素龙头甘李药业获证监会核发IPO批文，引起了市场的关注，这意味着离正式登陆A股已近在咫尺。此外，东阳光药的首个胰岛素产品的重组人胰岛素注射液获批上市。在一系列的“动作”背后，国内胰岛素市场或会再掀起波澜。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端化学药胰岛素及其类似药销售额近250亿元。（米内网）
谁最会花钱？全球制药公司研发投入TOP10
820亿美元！这是2019年全球研发支出排名前10的制药公司，在创新药开发、诊断以及疫苗等方向上的总计研发投入，该数据较2018年增加了约40亿美元。
“2019研发投入TOP10药企”这一名单由FierceBiotech今日在其网站发布。FierceBiotech指出，2019年是FDA批准的又一重要年份，这一年共有45种新分子实体（NME）获批，虽较2018年创纪录的59种有所下降，但其仍然是25年来NME获批的第三个大年。
纵观十大公司2019年的研发投入，不难看出肿瘤治疗仍然是最大的资金投入项，即使近年来FDA为肿瘤相关疗法提供了更快的上市途径，使得其研发成本逐步降低。此外值得注意的是，在2019年制药企业研发支出总额中，大型制药公司所占的比例其实不到一半，这也表明新兴的小型制药公司正在巩固“新药研发引擎”的角色。（贝壳社）
微医拟在今年三季度赴港IPO ，估值达55亿美元
9日，据知情人士透露，腾讯投资的在线医疗平台微医计划在第三季度内向港交所提交招股书，拟募资6-9亿美元，估值为55亿美元，与前一轮融资基本持平，最终融资规模还将视市场情况而定。微医拟聘请招银国际、花旗和摩根大通为承销商。（财新网）
溶液剂市场首破200亿 ，3大国产品牌暴涨！
2019年中国公立医疗机构终端化学药溶液剂的市场规模首破200亿，增速为12.35%，高于化学药整体规模增速5.77%的水平线。内服溶液剂品牌TOP20的门槛已经上涨至2.35亿元，3个国产品牌增速超30%。6月至今，恩华药业的盐酸咪达唑仑糖浆3类仿制上市申请获得CDE受理，获批后有望成为国内首仿，此外，再有左乙拉西坦口服溶液4类仿制上市申请获得受理。（米内网）
2019年全球最畅销的24个处方药
最新的2019 年全球最畅销的24 个处方药榜单，涵盖罗氏、拜耳、辉瑞等多家药企，个个年销售均超40 亿美元。这份榜单由永江研太郎编制，他是日本一位很资深的医药行业分析师，连续20 多年对跨国药企和全球药品销售进行排名，每年对过去一年1~12 月份的各司重磅处方药的年度销售进行汇总，如果一个药品由多家公司联合推广，则销售额累计计算，通过和过去的榜单相比较，可以发现这些重磅品牌药物市场发生的变化。（医药代表）
疫情引爆药企业绩！7家上半年首亏华润三九狂赚超10亿
今年受新冠肺炎疫情影响，医药行业可谓冰火两重天。据统计，一季度超过50%的A股医药企业业绩（营收、净利润）双跌；53家净利润亏损，而去年同期仅有16家。截至6月5日，共有39家医药企业披露上半年业绩情况，超4成预喜，华润三九预计净利润或超10亿元；誉衡药业在去年净利润首亏26亿元后，今年上半年“翻盘”，盈利超6亿元；达安基因、富祥药业、九安医疗等6家增长超过100%。此外，美年健康、紫鑫药业、创新医疗、天目药业、吉药控股等7家首亏，其中，美年健康净利润亏损或超8亿元。（米内网）
Part.4
新产品&新技术
艾伯维和Genmab达成研发合作
艾伯维和Genmab联合宣布，双方达成广泛研发合作，共同开发Genmab公司的3款下一代双特异性抗体产品，包括其主打候选双抗疗法epcoritamab。同时，两家公司还将合作发现和开发其它差异化抗体类抗癌疗法。艾伯维将支付给Genmab 7.5亿美元前期付款，潜在里程碑付款可高达31.5亿美元。（药明康德）
天演药业与田边研究实验室达成合作
10日，天演药业宣布，与田边三菱制药的子公司美国田边研究实验室达成战略合作。TRL将利用天演药业自主研发的抗体精准掩蔽技术SAFEbody®（安全抗体平台），联合其独有的细胞毒性负载技术，来开发针对实体肿瘤靶点的新一代抗体偶联药物。本次合作的具体财务条款和靶点信息并未披露。（药明康德）
强生新冠疫苗提前人体试验
强生宣布通过旗下杨森，它将加速启动其在研新冠重组疫苗Ad26.COV2-S的1/2a期人体临床试验。原定于9月开始的临床试验现在预计在7月下半月开始。（药明康德）
FDA批准Opdivo用于晚期食管鳞状细胞癌
10日，BMS宣布FDA批准其Opdivo新适应症，用于治疗无法切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌患者，这些患者先前接受过氟尿嘧啶和铂类药物的治疗。这是首个获批用于治疗该类患者人群的免疫疗法，无论PD-L1状态如何。（医药魔方）
治疗艾滋病 ，正大天晴恩曲他滨替诺福韦片首仿获批！
9日，中国生物制药发布公告称，集团开发的治疗艾滋病药物恩曲他滨替诺福韦片(商品名：克艾可)已获得国家药监局颁发药品注册批件，为该品种仿制药国内首家获批，且视同通过一致性评价。恩曲他滨替诺福韦片用于治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染，原研药企为吉利德。（米内网）
赛诺菲与康宁杰瑞达成合作，推进HER2阳性乳腺癌联合用药试验
赛诺菲和康宁杰瑞宣布，两家公司已签署协议达成战略合作：双方将共同针对HER2阳性乳腺癌患者，推进KN026与泰索帝®(Docetaxel) 联合用药的临床试验。根据协议条款，在达到特定临床里程碑后，赛诺菲将有权在独占期内协商获得KN026的独家许可引进权。（美通社）
Part.5
言论&数据
世卫组织：全球疫情正在恶化 单日新增病例数创新高
世界卫生组织6月8日表示，全球新冠疫情正在恶化，过去10天中有9天各国向该组织报告的新增确诊病例数超过10万，7日新增病例数为疫情暴发以来最高。（新华社）
