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医药医疗创新企业如何应对内控与合规要求？近日，普华永道风险及控制服务部合伙人曹健就此话题进行了在线分享。整理如下：
01当下的行业环境和发展趋势 –内控与合规
▪ 从投资环境来看，不管从国家政策，还是投资者的热情，对于医药医疗行业的重视和投入，都是高度利好的。另外，从以往经验来看，投资者在尽职调查时关注潜在投资对象的内控基础与合规情况；
▪ 从商业合作来看，跨国药械公司在与国内企业的商业合作和并购交易中，通常会要求在合作前或者合作期间开展合规审计。另外，由于医药医疗行业特色，跟第三方机构或者服务提供商之间有很多互动和合作，内控与合规也需要考虑适当延伸到对于第三方机构或服务商管理；
▪ 从监管环境来看，2019年财政部对77家药企进行会计信息质量检查，各地税务局也陆续对行业内的公司开展了税务稽查。另外，国税、公安、卫健委、市场总局等九部委也联合发文重点整治虚开发票套现及变相行贿等问题；
▪ 从技术与工具来看，医疗与5G技术合作，比如人脸识别、GPS跟踪、数字登录、AI技术，大大促进了行业发展。特别需要做好信息安全的保护。
02常见内控问题分享
1. 公司治理：从私人公司走向公众公司是质的飞跃，公司一定需要了解风险控制、公司治理的要求，比如：
• 授权审批体系不清晰，有时候会过于集中，经常存在“模糊地带”，
• 内控意识薄弱，执行偏差层出，管理层带头漠视制度要求，很多“特殊情况特殊处理”，导致制度形同虚设
• 职责分离做不到位、跨部门沟通不畅，发生信息滞后，推诿扯皮等情况
2.会计核算与披露：对于一家上市公司，需要及时做信息披露，比如：
• 一些重大交易、重大金额的合同是需要上会审批的，在上市过程当中或者上市早期需要予以重视
• 关于关联交易管理，需要了解什么是关联交易，关联交易管理制度和操作细则需要予以梳理（定义、责任、识别、定价、审批、对账、信披等）。另外，对员工、高管都需要进行关联交易的培训。
3.合同及印章管理：重要合同建议花时间、花精力、花资源由专业人士帮助审核。印章在国内是非常重要的管控手段，印章管理不妥当会导致舞弊，甚至给公司造成很大的损失。
4.资金/资产管理：医药医疗企业应避免个人账户使用，不管是收，还是付，合规风险较高。银行对账作为内控和财务管理的基本工作，需要予以重视。
5.信息系统：权限分配问题，系统里面哪些人可以做哪些事情、接触哪些信息是值得关注。其它包括数据备份、信息安全管理等也非常重要。
03医药医疗创新企业常见内控与合规关注点
研发项目管理
其他主要关注点
1. 财务在业务中参与的控制角色：在传统概念中，财务是负责记账的支持性业务部门。在一个比较好的内控体系下，财务参与程度是需要前置的。
2. 支持性文档管理：交易实质很重要，所有交易不仅仅是有合同或者发票就可以，需要有履约证明、支持性文档。证明活动确实发生及有关费用及业务活动的合规性与真实性，如：会议议程、现场照片、签到表等等是行业内控合规当中比较基本的要求。
3.销售与收款：是IPO当中非常重要话题。对于医药医疗企业而言，如果是直销模式，特别需要注意收入确认时点的合理性，是否有支持性的文档支撑，以及应收账款的账期管理。如果是分销模式，港交所在2月底出了一个新的指南，特别关注渠道囤货风险和应收账款的回收风险及计提准备的合理性。
4.资金管理：需要关注资金预测、监控和分析机制， 现金交易和大额银行账户流水
5.资助/赞助/捐赠以及创新活动合规：建议公司需要有比较清晰的制度规定，并且需要对员工进行合规培训和宣导。另外，公司在推出创新业务模式和推广模式之前，需要公司的内控、合规、财务、法务及时参与，确保考虑相关的法律或者内控合规的风险。
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