马斯克脑机接口受争议;手机系统将可追踪新冠病毒;迈瑞上半年净赚超34亿 | 医线周报

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南京全国首创定点医疗供应服务企业协议管理,严控配送;青海省医保局通知:高值医用耗材全面深入治理。

Part.1

COVID-19抗疫最新进展

阿斯利康新冠疫苗在美进入三期临床试验,与英国公司签署供应协议

9月1日,道琼斯通讯社消息称,阿斯利康表示,其新冠病毒候选疫苗AZD1222的III期临床试验将扩大至美国,而这也是第三款在美国进行试验的新冠候选疫苗。这项名为D8110C00001的美国临床试验由Biomedical Advanced Development Authority资助。此外,据媒体报道,英国牛津生物医药公司和阿斯利康签署供应协议,扩大对新冠候选疫苗AZD1222的生产支持。(新浪医药)

康希诺生物新冠疫苗进入III期临床试验

9月2日,康希诺生物宣布,公司已开始重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)(「Ad5-nCoV」)的III期临床试验。公司和Petrovax将共同推进在俄罗斯进行Ad5-nCoV的三期临床试验。此外,公司目前正在推动Ad5-nCoV的国际多中心III期临床试验,并计划在多个国家开展Ad5-nCoV的III期临床试验。(康希诺生物公告)

苹果和谷歌宣布将在手机中内置新冠病毒Covid-19追踪工具

近日,苹果和谷歌宣布,未来版本的Android和iOS操作系统将内置Covid-19追踪系统。该系统将取代用户安装公共卫生机构开发的接触追踪应用程序的需求。利用蓝牙信号测量设备之间的时间和距离,以确定用户感染Covid-19的风险。(动脉网)

Part.2

一周投融资

本周全球医疗健康领域融资事件共18起,其中国内12起,国外6起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计超过39亿人民币,海外融资金额总计约2.5亿美元

国内融资情况如下:

数据来源:睿兽分析

本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:

微创(上海)医疗机器人有限公司成立于2015年,是上海微创医疗器械(集团)有限公司旗下全资控股子公司,致力于面向微创伤手术最前沿发展需求,运用机器人、智能控制、传感与信息领域的前沿研究和技术集成,创新性提供能够挽救病人生命或改善其生活质量的一体化智能手术解决方案。

中美华世通生物医药科技(武汉)有限公司是一家集研发、生产、销售符合国际先进标准的医药中间体、原料药、制剂于一体的生物医药高新技术企业,重点发展领域包括内分泌、骨骼与肌肉用药、消化系统用药、抗病毒及全新生物技术药物。

康为世纪生物科技有限公司是一家立足于生命科学领域,有自主知识产权的国家高新技术企业,主要从事生物试剂的研发与生产,为基因检测和分子诊断试剂生产商提供原料定制和OEM产品。

数坤科技是一家人工智能医疗科技公司,研发针对心血管疾病的人工智能诊断产品,推出了具有独占性的原创心血管人工智能影像平台,核心技术包括人工智能三维重建、血流动力学分析、手术规划和导航、智能疾病管理等。

方润医疗器械科技(上海)有限公司创立于2009年,为上海市高新技术企业,主要从事微创治疗产品的研制与生产,产品主要应用于运动医学、脊柱、耳鼻喉等领域。

传世生物于2017年在深圳成立,企业聚焦于心脑血管疾病诊断与预防,致力于打造创新驱动、面向全球的民族医疗器械品牌。

国外融资情况如下:

数据来源:睿兽分析

Part.3

一周政策动向

关键集采配送、医药信息化、高值耗材治理

南京全国首创定点医疗供应服务企业协议管理,严控配送

9月3日,南京市医药集中采购保障中心与江苏省医药有限公司、南京医药股份有限公司等20家企业代表签订供应服务企业协议。该服务协议两年一签,并且建立了退出机制。根据协议内容,一个月内,如果药品供应服务企业在规定时间内配送率低于100%、超过90%就要被进行通报批评,及时配送率低于70%的,将会被停止服务资格一个季度。下一步,相关部门将与全市2000家药品供应服务企业开展网上签订协议工作。(人民网)

药监局发文,12月底前基本实现国采中选品种可追溯

近日,国家药监局正式发布“关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告(征求意见稿)》”(以下简称《征求意见稿》),提出在今年12月31日前,基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。(制药网)

青海省医保局通知:高值医用耗材全面深入治理

《通知》明确,青海省将按照国家指示,对临床使用量大、单价相对较高、市场竞争相对充分的高值医用耗材,从生产、流通、采购、使用、支付和监管等多个环节进行全面深入治理。实施方案将自9月13日起执行。实施方案的发布,也就意味着,又一省高值耗材的治理工作正式全面落地。(医趋势

Part.4

大公司&大事件

IBM推出云端制药实验室,可远程设计与合成新化合物

获悉,IBM建立了一个运行在云端的新化学实验室RoboRXN。这个实验室将人工智能模型、云计算平台和机器人结合在一起,帮助科学家在家就能设计并合成新的分子。(雷锋网)

雀巢斥资26亿美元收购食品过敏研究公司

8月31日,瑞士雀巢公司表示,其子公司雀巢健康科学已同意以约26亿美元的价格收购美国食品过敏研究公司Aimmune Therapeutics,这笔交易将扩大买方针对食品过敏的医疗和非处方营养产品的产品组合管线。(转化医学网)

华大智造启动上市辅导,将成国内“生命科技高端装备第一股”

9月1日,深圳证监局官网披露了深圳华大智造科技股份有限公司辅导备案公示文件。公告显示,华大智造拟首次公开发行股票并在境内证券交易所上市,现已接受中信证券股份有限公司的辅导,并于8月21日在深圳证监局进行了辅导备案。这意味着华大智造正式进入上市辅导期,将成为国内“生命科技高端装备第一股”。(证券时报网)

沃尔玛与医疗保健公司Oak Street Health与达成合作,将引进诊所

近日,医疗保健公司Oak Street Health宣布与沃尔玛达成合作,在2020年将Oak Street Health公司的诊所引入达拉斯-沃斯堡地区的三个沃尔玛超级中心。新的诊所将提供全面的预防性初级保健和紧急护理服务。它们将采用现代化的设计,并将提供延长的时间和预约访问。(动脉网)

Part.5

新产品&新技术

马斯克展示脑机接口新进展:植入猪脑,硬币大小,无线传输

近日,埃隆·马斯克的脑机接口公司Neuralink举行现场直播,展示了一头两个月前植入Neuralink设备的猪,目前状态良好。马斯克称,Neuralink设备能够读取大脑活动,“大约一枚硬币大小”,不会对大脑造成任何持久损害。该设备的电池续航时间为一整天,可以直接连接到佩戴者的智能手机上。他表示,这款设备可以帮助解决许多神经系统问题,例如记忆力减退、中风和成瘾等。但目前该脑机接口备受争议。(澎湃)

复宏汉霖旗下首个国产曲妥珠单抗获批上市

8月29日,复宏汉霖宣布,旗下首个国产曲妥珠单抗汉曲优(欧盟商品名:Zercepac)在中国和欧盟同时获批上市。该药用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌等,涵盖原研曲妥珠单抗在中国已获批的所有适应症。(健识局)

中国生物制药乳腺癌药物获批,为该品种国内首家

9月1日,中国生物制药发布公告称,该集团开发的治疗乳腺癌药物“氟维司群注射液”(商品名:晴可依)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,为该品种国内首家获批,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。(新浪医药)

《Nature》子刊:可用于临床诊断的人工智能胃癌病理辅助诊断系统

近日,中国解放军总医院、中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院联合透彻影像开展的人工智能胃癌病理辅助诊断多中心研究成果发表在Nature Communications上。该系统在解放军总医院超过3000张真实世界测试切片上达到了接近100%的灵敏度和80.6%的特异性,这些切片使用了三款不同品牌的切片扫描仪进行了数字化。通过人机协同实验与预测结果的细致分析,研究人员证实该系统能够帮助病理学家提高诊断准确率、防止误诊。与此同时,通过医科院肿瘤医院与北京协和医院样本的多中心测试,研究人员证明了该系统的稳定性。(透彻影像)

Part.6

言论&数据

工信部发布2019年度中国医药工业百强榜,知名械企上榜

2020年(第37届)全国医药工业信息年会上,“2019年度中国医药工业百强榜”发布。2019年百强榜单中,有7家新晋企业,远大集团、江苏恒瑞则首次进入10强榜单。2019年,百强企业中的过百亿企业数量新增5家,总数达27家。根据中国医药工业信息中心的统计和分析,2019年度百强榜上榜企业延续了一贯的强劲增长动力,主营业务收入规模达到9296.4亿元,增速达10.7%。在百强企业的龙头带动作用下,医药工业企业保持了强劲的营收能力,发展动能充足。(赛柏蓝)

医疗器械上市公司上半年仅4家亏损,迈瑞医疗净赚超34亿

根据同花顺iFinD数据整理发现,在73家医疗器械上市公司中,回归A股两年的迈瑞医疗凭借34.54亿元的净利润,成为上半年最能赚钱的企业,而部分企业的业绩上涨与新冠肺炎疫情爆发后对呼吸机、体外诊断产品等的需求量上升不无关系。相较于其他医药细分行业,医疗器械行业相对稳定,在73家上市企业中,69家在上半年实现盈利,仅有4家出现亏损,50家企业实现上半年净利润同比上涨。4家出现亏损的医疗器械企业分别为天智航(-3406.67万元)、博晖创新(-1595.11万元)、透景生命(-861.20万元)、利德曼(-595.76万元)。(新京报)

26个药全面放弃公立医院市场,涉及辉瑞、哈药多款大品种

根据山西省药采平台8月31日通知,来自16家药企的26个药品在该省集采平台主动弃标、撤网。可以看到,辉瑞甲氨蝶呤注射液、哈药双黄连颗粒、正大青春宝的黄芪注射液等多款畅销药、大品种都在其列。值得注意的是,相关企业也还做出了全国统一不供货承诺,这也意味着,如果在公示期满后没有异议,上述药品将退出全国公立医疗机构市场。(健识局)

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