创业邦获悉,「健世科技」已于近日完成数亿美元新一轮融资。本轮融资由高瓴创投、春华资本领投。所募集资金将会用于多中心临床试验、新产品管线开发以及产能扩充。
健世科技成立于2011年,是国内颇具代表性的结构性心脏疾病领域创新医疗器械企业,其自主研发的经导管三尖瓣置换系统(LuX-Valve)是目前国内唯一获批进入注册临床试验的产品,预计2023年前后获批上市。此外,健世科技建立了覆盖结构性心脏病领域的创新医疗器械技术储备,其中,主动脉瓣已经进入正式临床,二尖瓣等产品已经进入临床前研究。
此外,针对心脏瓣膜疾病的微创介入治疗,健世科技的产品体系还包括:中国第二款治疗严重主动脉瓣返流的产品经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve,该产品可专门针对主动脉瓣返流(或合并狭窄),于2019年应用于临床,目前已进入上市前注册临床研究阶段;经导管介入瓣膜夹(缘对缘)修复系统JensClip,该产品拥有全球首创的核心传动及锁定结构设计,同时满足二尖瓣及三尖瓣反流的治疗需求,已完成长期植入动物实验,初步验证了产品安全性、有效性、可操作性。
另外,其经导管二尖瓣修复系统MitraPatch、心房间隔支架系统MicroFlux目前正准备开展可行性临床试验。
健世科技预计将在未来三年内把结构心的赛道产品线全部布局完成,并逐步推向临床。健世科技三尖瓣预计在2023年实现商业化,2024年将有4款产品问世,2025年、2026年将分别有3款新产品面世。
高瓴联席首席投资官、高瓴创投生物医药与医疗器械负责人易诺青表示:“健世科技具有极强的研发创新和医工结合能力,原创的介入三尖瓣置换系统为全球首创产品,临床试验和注册进度突出。健世科技在结构性心脏病和心衰领域有丰富的产品布局,有望成为结构性心脏病综合解决方案平台。高瓴将助力健世科技将更多心血管介入领域的原创产品在国内和全球上市与商业化,解决心血管介入领域的巨大需求。”
春华资本董事总经理郑嘉齐表示,“结构性心脏病微创介入技术发展潜力巨大,是心血管领域的黄金赛道。健世科技作为目前国内突出的具备瓣膜介入治疗全解决方案的平台型企业,拥有多项国际首创技术,临床进展顺利。健世科技创始人吕世文先生具备前瞻的战略视野和深厚的技术积累,产品布局丰富,通过first-in-class产品和差异化技术路线填补了国际和国内多项空白。春华资本非常看好健世的发展前景,亦将持续关注创新能力突出,临床价值显著的医疗健康企业。”
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健世科技融资经历: