创业邦6月7日消息,创新工场以千万美元投资厦门致善生物科技股份有限公司(简称“致善生物”),已成为致善生物主要股东之一。
致善生物成立于2010年6月,是一家集分子诊断试剂与仪器研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。公司拥有8500平方米的标准化生产车间和1900平方米的研发实验室,具备年产7500万人份试剂和2400套仪器的产能规模,拥有“多色探针熔解曲线分析”、“超微磁颗粒提取核酸”和“自动化仪器系统”三个技术平台。迄今,公司获得三类医疗器械注册证13项、一类医疗器械备案47项和CE认证56项。
致善生物即将上市的全自动分子诊断一体机Sanity2.0,为中国基层医疗机构及海外欠发达国家(地区)提供多种疾病一键式全自动快速分子检测平台,解决中国基层医疗机构和海外欠发达国家(地区)的精准医疗难题。
致善生物由分子诊断教育部工程研究中心负责人、厦门大学生命科学学院教授、博士生导师李庆阁创立,李庆阁教授一直从事分子诊断技术平台研究,先后主持国家科技重大专项、863、国家自然科学基金、省市级科研基金等多个项目。发表论文100余篇,获得国内外授权专利50余项,培养博士生和硕士生80余名,曾获第五届中国侨界(创新人才)贡献奖(2015),结核耐药检测转化成果入选2016年“中国十大医学科技新闻”,其核酸变异检测技术专利获2017年厦门市知识产权局唯一的发明专利特等奖和福建省发明专利一等奖。
李庆阁教授说:“多色探针熔解曲线分析技术建立在荧光PCR平台之上,荧光PCR是应用最广的核酸检测平台。荧光PCR操作简单、可有效降低扩增产物污染,但一大缺点在于它所能检测的靶标数目有限。多色探针熔解曲线分析技术能够在保留荧光PCR优点的同时,突破它检测靶标有限的瓶颈。”
目前,致善生物在多色探针熔解曲线分析技术平台之上已成功商业化多个分子诊断产品。值得一提的是,致善生物的HPV分型检测产品,其首创单管14种高危HPV全分型试剂,实现了快速、精准的高危HPV全分型检测。目前,致善生物覆盖更多型别的HPV全分型产品也在研发中。
除了多靶标检测外,PCR技术的另一大发展方向是全自动、一体化检测设备的研发。以往的PCR实验室多以手工操作为主,一体化PCR可以实现更高效率的分子诊断。在PCR自动化这一趋势中,致善生物也有所布局。致善生物的全自动分子诊断一体机Sanity2.0即将通过国家药监局优先审评获得三类医疗器械注册证。该设备将为中国基层医疗机构及海外欠发达国家(地区)提供多种疾病一键式全自动快速分子检测平台,解决中国基层医疗机构和海外欠发达国家(地区)的精准医疗难题。
创新工场医疗合伙人武凯表示,致善生物目前已经拥有全球最齐全的结核诊断产品线,是分子诊断领域屈指可数,可以直接对标国际IVD巨头的中国公司。李庆阁教授是全球范围内的知名科学家,致善生物在他的领导下,持续开发一系列创新分子检测产品,形成在结核,肿瘤,遗传性疾病等不同领域的产品矩阵。这次新冠疫情让致善打开了全球市场,同时全自动PCR设备的推出也大大增加了竞争力,创新工场相信致善生物会迅速成长为一家全球性的知名分子诊断公司。