编者按：本文为创业邦原创报道，作者高嵩，编辑刘岩未经授权禁止转载。
生命科学，一度被认为是“海归”博士和外企高管们把持的创业热土，中国差国外尤其美国一大截。
但一位福建农村青年的创业实践，推翻了这一偏见：在最前沿的创新领域，中国本土力量有实力弯道超车，领导全球。
创业邦消息，6月18日，中国肿瘤创新细胞药物突出企业——科济药业正式于香港联交所挂牌上市。科济药业此次发行价32.8港元，募资净额约29.4亿港元，截至发稿，总市值达165亿港元。
在上市前，科济药业已经完成了多轮融资，吸引了正心谷资本、礼来亚洲基金、高瓴资本等明星资本加持。IPO更吸引9名基石投资者认购，阵容强劲，包括全球科技对冲基金Cloud Alpha，Dymon亚洲基金等科技IPO常客。
更让人好奇的是，科济药业背后，创始人李宗海曲折而富有传奇色彩的创业故事，颇有几分“中国马斯克”的硬核劲儿，只不过马斯克的狂想是送火箭上天，而李宗海的梦想是彻底治愈癌症。
创业故事背后，科济药业接连拿下数个“第一”，被认为是全球最有潜力能够攻克“细胞药物治疗实体瘤”难题的领军公司之一。
细胞药物备受关注，首个接受细胞药物治疗的白血病女孩Emily，已经无癌生存至今9年多，5款细胞药物产品已经在海外上市。
在这个高速成长的创新领域有千亿量级的市场机会，中国并没有落后，科济药业作为其中勇敢冲刺的突出者，让大家更加充满期待和好奇。
“玩票大的，治愈癌症”
“当年做这么高风险的创新能成吗？谁都不相信，真的天晓得！但人就这一辈子，我总想‘玩一票大的’，做一件真正有意义的事。这件事是什么？我从湘雅毕业时就想通了，就是真正治愈癌症。”操着一口浓重的“福建式”普通话，科济药业创始人李宗海说。
本科就读于有“南湘雅，北协和”之称的湘雅医学院，李宗海考取了临床心血管方向的研究生，本应该成为一名心血管医生。
但两个舅舅相继因癌症离世，让他关注起癌症这个人类健康的“头号杀手”。
“二十几年前，大部分中国医院连肿瘤科都没有，因为无药可用。作为患者亲属和医学生，那种迫切的医疗需求让我萌生了转向癌症研究的想法。”科济药业李宗海说。
图片来源：科济药业
彼时，中国在癌症研究上和国外差距明显，出国留学读博士还是留在国内做研究？
李宗海没有迷信“海外文凭”的权威，而是选择进入上海市肿瘤研究所，师从中国工程院院士、原国家863生物技术医药卫生专题专家组组长顾健人，脚踏实地做肿瘤创新研究。
“真正创新的领域，‘土博士’和‘海归’没有差别，都要真刀真枪比你做出来的东西。我在顾院士的指导下，得到了充分的信任和自由度，3年做了7个不同的课题。”科济药业李宗海回忆说。
但在当时，当时“土博士”的待遇确实不高，李宗海“沪漂”读博，第一个月“付三押一”的房租都是找人借的。而他从没有后悔自己的选择，一直全身心投入“死磕”癌症的战斗中。
“土博士”死磕出第一
实验室建立之初，为了寻找合适靶点，李宗海经常每天只睡四五个小时，看上百份文献。就连和家人旅游，他也曾躲在游船上读资料。
尽管读博士经济上不宽松，他仍然放弃了肿瘤所的福利房，选择在单位旁边5分钟路程的地方租房子住，为的是节省上下班近1个小时的路程，让更多时间能分配给做实验、搞科研。
至今为止，李宗海都没有考驾照、学开车，他认为攻克肿瘤难度太大，需要集中精力、坚持不懈，学车、开车这些生活琐事都非常费时间，挤出来时间能够让他更加集中研究肿瘤。
“李博士极度坚韧，执行力很强。”领投科济药业的正心谷资本合伙人谢榕刚对创业邦说，“在肿瘤创新非常前沿的领域，只有这样扛得住巨大压力、高度专注的人，才可能做得出成绩，毕竟做创新药就是一件‘九死一生’的事情。”
图片来源：pexels
读博期间，李宗海几乎尝试了各种最“硬核”的肿瘤研究方向，包括单抗、双抗、抗体偶联物等，时下非常火爆的GPC3靶点双抗的全球第一篇论文就是李宗海发表的。
但他最终选择CAR-T细胞药物深入研究并创立科济药业，是因为他看到CAR-T是最有可能成为治愈肿瘤的手段。
在他的不断“死磕”下，全球都充满未知的CAR-T细胞药物前沿，科济药业创造了数个“第一”：在中国、美国、加拿大拿下7个CAR-T临床试验许可，目前在中国所有CAR-T公司中排名第一；中国第一个获得实体瘤CAR-T临床试验许可的公司，全球第一获得Claudin18.2 CAR-T治疗实体瘤验证性临床试验数据的公司，在22名经治的晚期胃癌患者中其客观缓解率达到了50%，而实体瘤在所有肿瘤病人中占据超9成；第一个也是唯一获得美国FDA再生医学高级疗法(或RMAT)认证的中国CAR-T公司；拿下中国第一张CAR-T细胞药物的药品生产许可证。
在这些“第一”的背后，体现了创业者本身的某种特质。
“李博士已经是一位非常优秀全面的企业家。他有很强的战略能力，兼具确定性和创新性的pipeline构建，国际化的团队组建，在美国同步开展临床试验，都体现了李博士富有远见的战略眼光。作为教授出身的创业者，李博士非常重视细胞治疗的产业化，并前瞻性地布局中美两地的生产基地，大幅降低了细胞治疗的成本，也能够满足规模化的细胞治疗产品的制备。”谢榕刚表示，“李博士也是一个真正的领导者，无论在公司内，还是细胞治疗行业，李博士都具有极强的影响力、领导能力。此外，李博士善于整合学术界和产业界资源。这种转变意味着科济药业已经具有很好的基础，很有希望从biotech成长为细胞治疗领域全球突出的biopharma。”
招股书显示，2019年、2020年，科济药业的经营亏损分别为2.27亿元及3.27亿元。而几乎全部经营亏损都用于了产品研发，科济药业2019年、2020年的研发开支分别为2.1亿元、2.82亿元。
在不高的研发投入下，科济药业建立起了规模不小的产品管线。
招股书显示，科济药业旗下有5种在研临床阶段的CAR-T药物和1款新靶点抗体药物，其中进展最快的针对多发性骨髓瘤的CAR-T药物CT053将在2021年底完成关键II期研究，计划在2022年及2023年分别在中国和美国递交NDA和BLA申请。
4款CAR-T药物则正在针对胃癌/胰腺癌、肝细胞癌等实体瘤，血液瘤如B细胞非霍奇金淋巴瘤展开I期临床试验，1款针对胃癌、胰腺癌创新靶点CLDN18.2抗体正在开展I期临床试验。
除此之外，科济药业还有6款临床前在研CAR-T药物，用以研发下一代CAR-T细胞药物，探索同种异体、增强型实体瘤CAR-T技术等新的方向。
细胞药物的创投热
事实上，不止是科济药业，更多中国一、二级市场的资本、创业者、企业家都看到了细胞药物的机会，纷纷涌入其中。
2017年至今全球已经有5款CAR-T药物在全球获批上市，但其定价高昂，在美国的售价高达约40万美元，同时适应症局限于血液瘤，危害9成以上癌症病人生命的实体瘤无人突破，这意味着还有很大的商业化空间。
弗若斯特沙利文报告显示，随着CAR-T细胞药物在治疗血液瘤上的潜力发挥及商保的纳入，全球CAR-T市场已从2017年的0.1亿美元增长到2019年的7亿美元，预计到2024年将进一步增加至66亿美元，复合年增长率达55%。
而中国CAR-T细胞药物市场规模预计将在2024年增至53亿元，到2030年进一步扩大到289亿元，复合年增长率为45%。
在机会的驱动下，CAR-T细胞药物创投尤其活跃。二级市场上，已经有永泰生物、传奇生物、亘喜生物、药明巨诺4家细胞药物上市公司，科济药业成为第五家，恒瑞医药通过合资公司恒瑞源正，复星医药通过合资公司复星凯特也参与到细胞药物研发的竞争中。
一级市场，据睿兽分析和外部公开数据不完全统计显示，2020年至今细胞药物公司相关投融资事件多达36起，合计融资额超过80亿元。而2020年至今涉及细胞、基因CDMO业务相关投融资事件也有9起，合计融资额超过17亿元。
尽管热度很高，但CAR-T细胞药物目前的竞争同质化很严重，多集中在血液瘤的热门靶点，在难度更大，患者更多的实体瘤领域，更多公司更多只能“望洋兴叹”。
“血液瘤是‘散兵游勇’，实体瘤是真的‘黑社会团伙’,CAR-T细胞对于‘散兵’显然更容易各个击破，而‘黑社会团伙’里面环境非常复杂，这导致很多CAR-T细胞对于实体瘤束手无策。”科济药业李宗海说。
也因此，科济药业在中美拿下CAR-T用于实体瘤的临床试验批件后，引起了全球极大的关注。但CAR-T实体瘤仍然存在很多挑战和未知，科济药业作为领路人面临各种压力，但也基于其创新度和非常有前景的临床数据，科济药业有信心成为一家全球化的创新公司。
“我们在包括中国、美国、欧洲及日本在内的19个国家和地区拥有50项获授专利及214项专利申请，我们的生产从始至终都按国际化的标准在做，随着公司上市成功，我们会加快国际化步伐，成为一家真正国际化的创新公司。”科济药业李宗海说。
本文为创业邦原创，未经授权不得转载，否则创业邦将保留向其追究法律责任的权利。如需转载或有任何疑问，请联系editor@cyzone.cn。
