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医线周报,为你挑选过去一周(9.18~9.26)最值得关注的「医线」新闻
整理 | 宇哲
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共31起,其中国内17起,国外14起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计超19亿人民币,海外融资金额总计超6亿美元。
数据来源:睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:
杰毅生物总部位于浙江杭州,是一家以高通量测序(NGS)和基因编辑(CRISPR/Cas)为技术平台,将基因检测、大数据分析和人工智能等前沿技术融合创新,致力于革新感染性疾病检验未来的新锐科技公司。
复诺健生物科技有限公司成立于2015年,致力于新一代基于肿瘤免疫疗法的溶瘤病毒的研发,并通过结合协同性免疫调控因子与探索不同给药途径,以期实现高效持久的抗肿瘤免疫。
美联泰科是一家体外诊断服务提供商,致力于体外诊断领域的生物科技公司,业务集研发、生产、销售、服务于一体。该公司研发生产的全自动免疫组化染色机,适用于精准医疗需要的病理诊断检测,应用于各医院病理科及独立检测中心。
北京鼎持生物技术有限公司是中国突出的生物制药工艺技术企业,致力于国际水平细胞培养技术和生物新药开发研究,鼎持建立了国际先进的从基因到抗体产品的全套研发平台技术体系,拥有全系列的无血清全悬浮动物细胞培养基。
普瑞基准科技是国内实力出众的生物信息解决方案提供商,研发团队由MD Anderson Cancer Center生物信息与计算生物学系副主任梁晗教授领衔,普瑞基准研发和医学团队成员来自于中科院、北京大学、剑桥大学、苏黎世联邦理工学院、威斯康辛大学等国内外顶级学府,打造一流生物信息分析和遗传咨询团队。
国外融资情况如下:
数据来源:睿兽分析
Part.2
一周政策动向
湖北、河北等19地中成药集采启动
25日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《中成药省际联盟集中带量采购公告(第1号)》。《公告》指出,本次采购联盟由湖北、河北、山西等19省及地区组成,参加中成药带量采购的范围包括联盟地区所有公立医疗机构,鼓励医保定点社会办医疗机构和定点药店按照所在联盟地区相关规定参加。(湖北省医药价格和招标采购管理服务网)
NMPA:康维德、施乐辉、雅培等一批次医疗器械正在召回
近日,NMPA发布公告,通报康维德、施乐辉、雅培等5家器械公司对其部分违规产品进行主动召回情况,其中包括水胶体敷料、中置器、总前列腺特异性抗原测定试剂盒等。(NMPA)
云南省发布第五批国家组织药品集中采购通知
17日,云南省药品集中采购平台发布《关于第五批国家组织药品集中采购有关工作的通知》。通知显示,10月8日起,医疗机构、医保定点零售药店可通过云南省药品集中采购平台药品带量采购模块采购第五批国家组织药品集中采购云南中选药品。(云南省药品集中采购平台)
海南9家医院医保违规被查处
16日,海南省医疗保障局发布2021年第七期曝光典型案件,来自儋州、东方、定安等市县的9家医疗机构存在超限定价格、超限定条件用药等违规使用医保基金行为被查处。(海南省医疗保障局)
Part.3
大公司&大事件
上海微创医疗机器人通过港交所上市聆讯
24日,上海微创医疗机器人通过港交所上市聆讯,拟港股上市。上市完成后,微创医疗机器人将成为继心通医疗、心脉医疗之后,微创医疗旗下第三家分拆上市的公司。(港交所)
Garuda Therapeutics完成7200万美元A轮融资, 拟解决干细胞移植匹配难题
23日,Garuda Therapeutics宣布完成7200万美元的A轮融资,将用于推进“即用型”、自我更新的造血干细胞平台,它具有治愈超过70种疾病的潜力,并将消除对供体细胞的依赖性。(药明康德)
GE医疗14.5亿美元收购BK Medical
日前,GE医疗宣布以14.5亿美元的现金收购价从Altaris Capital Partners手中收购手术可视化领域的BK Medical,此次收购有望帮助GE医疗将其超声产品组合扩展到手术可视化领域。(新浪医药)
1.75亿元!信立泰获DD01独家许可权
22日,信立泰宣布与韩国D&DPharmatech,Inc.达成合作,获得其创新药DD01在中国大陆地区的独家许可权。根据产品研发进展,信立泰以自筹资金按研发里程碑付款,总金额最高不超过17,550万元;若在中国大陆获批上市销售,信立泰将根据净销售额支付销售里程碑付款,以及一定比例的销售分成。(Insight数据库)
江中药业拟收购海斯制药51%股权
18日,江中药业发布公告称,拟以股权转让及增资的方式收购海斯制药51%的股权;其中拟通过公开摘牌方式取得海斯制药36%股权;若摘牌成功,后续计划通过增资方式将持有海斯制药的股权比例由36%增加至51%;本次交易价款总金额预计22023.4338万元,资金来源为公司自有资金。(企业公告)
百奥泰终止港交所上市
17日,百奥泰发布公告称,鉴于公司目前经营情况,经审慎研究,公司第一届董事会第二十八次会议审议通过了《关于公司终止发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》,同意公司终止发行H股股票并在香港联交所上市的申请。(企业公告)
Part.4
新产品&新技术
降低患者死亡风险49% 创新TCR疗法3期临床结果发布
22日,Immunocore宣布,新型T细胞受体双特异性免疫疗法tebentafusp一线治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的3期临床试验数据在《新英格兰医学杂志》上发表。试验结果表明,相比活性对照组,tebentafusp使患者总生存期显著延长,与研究人员选择的其他疗法相比,tebentafusp作为一线治疗,患者死亡风险降低49%。(药明康德)
来恩生物TCR-T疗法IND申请获美国FDA批准
23,来恩生物宣布,FDA批准其LioCyx-M004的IND申请,开展1b/2期国际多中心临床试验,用于治疗原发性乙肝病毒相关的晚期肝细胞癌。(医药观澜)
诺华开展首个头对头III期研究
近日,诺华宣布正与SOLTI创新癌症研究中心进行合作,计划开展一项代号为Harmonia的III期研究,旨在头对头比较Kisqali和Ibrance联合内分泌疗法对于HER2富集型HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗效果差异。(医药魔方)
first in class选择性SIRPα抑制剂I期结果积极
16日,OSE和勃林格殷格翰共同公布了first in class选择性SIRPα抑制剂BI 765063联合PD-1单抗BI 754091治疗晚期实体瘤患者I期剂量递增积极数据。I期剂量递增的数据表明,BI 765063单药或联合PD-1单抗BI 754091治疗大量预处理晚期实体肿瘤患者具有良好的耐受性和活性。(医药魔方)
Part.5
言论&数据
安进Otezla专利案获胜诉,美国市场独占期延长至2028年
日前,安进宣布在一项关于安进与Sandoz和Zydus针对重磅炸弹银屑病治疗药物Otezla的专利纠纷中胜诉。凭借此次胜诉和未裁决的潜在上诉,安进Otezla在2028年前应该不必面对其他仿制药的竞争。(新浪医药)