创业邦获悉，近日，专注于肠道微生态AI制药的深圳未知君生物科技有限公司（后简称“未知君”）宣布完成新一轮融资，至此，总额近1亿美元的B轮系列融资已全部完成。据悉，这是近期国内微生物行业金额最高的融资之一。未知君吸引了君联资本、高榕资本、云九资本、五源资本、春华资本、山行资本等国内外知名投资机构的加注，体现了投资者对未知君在微生态制药领域的看好。资金预计将用于药物临床试验的开展，美国和中国IND申报项目，候选药物管线的研发；同时，用于积极推动商业授权引进和大药企合作，加快国际化进程，打造美国创新中心，加快公司技术平台升级迭代，释放“自主研发+平台赋能”的药研体系的能量。
管线进展亚洲突出，主要药物形态全覆盖
成立于2017年的未知君，是目前国内突出的专注于肠道微生态治疗的AI制药公司。未知君旨在通过微生物技术和生物信息技术，利用活体生物药和微生物小分子调节剂，实现疾病的缓解或治疗。
B轮系列融资期间，2021年6月，未知君的一款肠菌移植（FMT）药物获得美国FDA的临床批件（IND），正式进入临床试验阶段。据美国FDA的公开数据，这是亚洲范围内第一个获批的FMT药物。目前，该项目在国内的申报工作也取得了重要进展，已于近期向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-IND申请。
目前，未知君拥有五条自研的First-in-class微生态药物管线，与北京大学肿瘤医院、北京协和医院、南方医科大学南方医院等国内众多著名医院展开临床方面的合作，多款临床药物均展现出显著疗效。
同时，未知君积极通过商业授权引进、合作开发等方式，扩充药物管线，2021年5月，公司与三生制药达成全菌胶囊治疗肾病领域合作开发协议。成立仅四年，未知君的药物管线已完成对微生态治疗主要药物形态的全面覆盖，体现了公司将微生态制药从科研推向产业的高效落地转化能力。
平台技术能力持续升级，布局国际多中心
快速落地转化能力，源于未知君对药物研发平台的巨大投入，和对科研的高度重视。未知君搭建了先进的生物信息分析平台和转化与生产平台，打通从“数据”到“药物”的转化全链路，实现微生态药物研发的完整闭环。
生物信息技术方面，近一年，未知君的多组学计算平台实现算力扩容，临床分析平台的分析能力同比增长300%，全新的药物发现平台组建完成，AI算法快速迭代，在数据、算力、分析、药物机理发现等方向，均取得重要进展，实现数据驱动的病理挖掘，构建菌群基因组-代谢功能-菌株映射关系。
药物研发方向，未知君近期完成多个活菌药物研发平台的搭建，建立一系列体外功能筛选平台和动物疾病模型，有多个LBP候选药物进入临床前开发阶段。公司自主建立活菌药物发酵与制剂的核心技术，并建成一套与美国FDA达成共识的CMC体系。
此外，未知君近年来着力打造以美国波士顿为核心的创新研究中心，驻美团队快速扩大，短期内将覆盖生物信息、临床、生产、产业等多个领域，充分参与包括科研、产业合作、投资孵化、授权引进在内的全产业国际化链条。团队还在波士顿，纽约，费城，硅谷积极拓展国际合作，布局创新项目及未来技术储备。
“AI×BT”新战略，自研与赋能齐头并进
近年来，人们对于肠道微生物的认知日益深刻。科研方面，多项研究成果在顶级期刊陆续发表，走入学术舞台中央。人们发现微生物与宿主间有着全面、广泛的相互作用机制，和健康息息相关。而源于微生物的微生态药物，具有来源丰富、安全性高、研发周期短、产量高、综合效应显著、适应症广泛等优点。据估计，微生态药物可渗透的市场规模达千亿美元。
一年来，全球微生态制药行业捷报频传，有口服药物已达到三期临床的主要终点；资本市场也对微生态制药企业投入巨大热情，法国生物科技企业MaaT Pharma近期在巴黎完成IPO，成为年度行业里程碑事件之一。
在中国，微生物产业是国家高度重视的战略方向，目前，未知君作为国内微生态制药企业的代表，技术水平上与世界突出水平并驾齐驱，管线进展迅速；借助临床资源、审批制度、复合型人才数量等优势，有望帮助中国创新药实现世界范围内的弯道超车。
谈及未知君下一阶段的发展战略，谭验介绍，近期全球微生态制药行业出现了一些明星企业和明星药物，说明微生态药物已经进入到了转化的成熟阶段。未知君将抓住这一发展机遇，开启“AI×BT”的新战略——持续优化公司业务架构，将AI与BT方面的技术、人才更深度融合，在自研药物和对外赋能两个方向齐头并进，进一步提升微生态药物转化效率，打造具有核心竞争力的技术平台；布局多条自研及License-in药物资产管线，打造业界突出的微生物药物资产孵化平台。
附
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