医线周报，为你挑选过去一周（6.11~6.17）最值得关注的「医线」新闻
整理 | 吴中雪
Part.1
一周投融资
据睿兽分析不完全统计，本周全球医疗健康领域融资事件共20起，其中国内12起，国外8起。本周国内医疗融资金额总计超95亿人民币，海外融资金额总计超3亿美元。
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数据来源：睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：
云南白药集团是一家主要经营化学原料药、化学药制剂、中成药、中药材、生物制品等的公司，其依托云南白药系列产品发家，随后向日化领域拓展，并打造出牙膏、养元青洗发水等大健康产品。目前，药品事业部、健康品事业部、中药资源事业部门和医药商业是云南白药主要的四大业务。
默达生物成立于2021年8月，创始团队来自纽约康奈尔大学医学院（Weill Cornell Medicine）和纪念斯隆凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）两家美国知名的研究型医院，在免疫代谢这一新兴的交叉学科研究领域深耕多年。目前默达生物的管线中有三个first-in-class在研项目，预计将在2024年开始在中国和美国进行临床申报。其中包括一款针对新机制、新靶点的小分子抑制剂，有潜力成为适应症广泛的自免疾病平台型重磅药，覆盖千亿级的自免疾病市场。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2
一周政策动向
国家药监局召开医药外资企业座谈会：高度重视服务外资企业
6月15日，为进一步深化服务外资企业相关工作，国家药监局组织召开医药外资企业线上座谈会。国家药监局副局长赵军宁表示，近年来，中国药品监管改革取得重要进展，药品监管体系建设不断完善，审评审批流程持续细化优化，中药传承创新发展不断探索新途径，国际交流合作迈上新台阶。国家药监局高度重视服务外资企业，希望通过座谈会深入了解外资企业的意见建议，充分发挥改革成效，更好促进外资企业在华发展。（国家药监局）
国家卫健委印发《不明原因儿童严重急性肝炎诊疗指南（试行）》
6月16日，国家卫健委办公厅印发《不明原因儿童严重急性肝炎诊疗指南（试行）》，内容介绍了儿童严重急性肝炎的病因和发病机制、临床表现和治疗措施等九个版块。（国家卫健委）
国家卫健委印发《猴痘诊疗指南（2022年版）》
近日，国家卫健委印发《猴痘诊疗指南(2022年版)》，要求各级卫生健康行政部门、中医药管理部门要高度重视，认真组织做好猴痘诊疗相关培训，切实提高“四早”能力，一旦发现猴痘疑似病例或确诊病例，应及时按照有关要求报告，并全力组织做好医疗救治工作，切实保障人民群众生命安全和身体健康。（国家卫健委）
Part.3
大公司&大事件
科创板向未盈利医疗器械企业开闸
近日，上交所发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》（以下简称《指引》），这也意味着科创板第五套上市标准的适用企业范围正式从创新药企拓宽至医疗器械企业。这一政策对专注于创新研发但尚未盈利的“硬科技”医疗器械企业无疑是重大利好。
自科创板开板以来，已经有一批创新药研发企业采用第五套上市标准在科创板成功上市，加速了科技成果转化。继三月底之后，首个医疗器械企业以科创板第五套标准过会。本次上交所发布的《指引》，再次明确了医疗器械企业适用于科创板第五套上市标准，完善了创新医疗器械“硬科技”企业的上市机制，为真正解决临床需求的创新医疗器械企业带来了信息和上市融资机会。（浩悦研究）
智云健康通过港交所聆讯
6月13日，据港交所文件显示，智云健康通过港交所上市聆讯，摩根士丹利和摩根大通为联席保荐人，其2021年收入17.57亿元，增速109%。智云健康成立于2014年，是一家慢病数字健康健康平台，通过为医疗价值链上的所有主要参与者(包括医院、药店、制药公司、患者和医生)提供解决方案。（港交所）
贝达药业拟向实控人定增募资不超10亿元
6月13日，贝达药业公告，拟向公司实际控制人丁列明非公开发行股票数量不超过25,967,281股（含本数），发行价格为38.51元/股，预计募资总额不超过10亿元（含本数），扣除发行费用后将全部用于贝达药业（嵊州）创新药产业化基地项目及补充流动资金。本次发行完成后，发行对象认购的公司本次发行的股份自发行结束之日起18个月内不得转让。（企业公告）
中国人寿90亿元增资云南白药，医药受险资持续关注
6月14日晚间，云南白药公告，公司并列第一大股东云南省国有股权公司引入中国人寿增资90亿元。增资完成后，中国人寿持有云南省国有股权公司24.79%的股份，云南白药市值也达到千亿元级别。（健康时报）
华为再次加码医疗器械
6月14日，华为运动健康军团CEO、华为终端业务智能穿戴与运动健康产品线总裁张炜，在深圳召开了一场媒体沟通会，公布了在运动健康方面的最新信息。张炜表示，截止2021年底华为穿戴全球累计发货量超1亿，全球累计用户量超3.5亿，与超80家全球研究机构合作。同时，张炜公布，华为正在推进三大健康研究项目，即创新血糖、肺功能健康、高原健康研究，并对华为运动健康全栈战略和创新技术进行深入解读，并通过分享HUAWEI TruSeen生命体征监测技术IP的迭代升级。
著名风投公司Third Rock Ventures募集11亿美元基金
6月16日，著名风投公司Third Rock Ventures宣布，完成11亿美元Third Rock Ventures基金VI的资金募集。这一基金将继续支持Third Rock发现、构建、和推出聚焦于改变患者生活的突破性公司。Third Rock致力于和公司创始人紧密合作，通过严谨整合科学、医药、运营和策略，构建成功的公司。据悉，迄今为止，Third Rock Ventures已经募集了38亿美元资金，投资了60家公司。
Part.4
新产品&新技术
FDA批准Alnylam公司RNAi疗法Amvuttra上市
6月13日，Alnylam宣布，FDA批准该公司RNAi疗法Amvuttra(vutrisiran)上市，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白介导(hATTR)的淀粉样变性多发性神经病变。这是FDA批准的首款只需每3个月皮下注射一次，就能够逆转神经病变损伤的RNAi疗法。（医药魔方）
荣昌生物抗PD-L1抗体联合ADC疗法获批临床
6月14日，荣昌生物宣布，其在研抗PD-L1抗体RC98联合ADC维迪西妥单抗治疗实体瘤的临床试验申请，已获得NMPA批准。此前，维迪西妥单抗联合RC98治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）适应症已获批临床。（医药观澜）
辉瑞新冠口服药Paxlovid一项II/III期临床失败
6月15日，辉瑞公布了新冠口服药Paxlovid针对未接种疫苗的成年人以及具有一种或多种进展为重症疾病风险因素的已接种疫苗成年人的II/III期临床（EPIC-SR）研究结果，未达到所有症状连续4天持续缓解的主要终点，次要终点不具有统计学意义。（新浪医药新闻）
bluebird基因疗法获得FDA专家委员会全票支持
6月11日，bluebird bio公司宣布了美国FDA细胞、组织、和基因疗法咨询委员会（CTGTAC）讨论其基因疗法elivaldogene autotemcel（eli-cel），用于治疗18岁以下携带ABCD1基因突变的早期脑性肾上腺脑白质营养不良患者的讨论结果。针对“Eli-cel用于治疗早期脑性肾上腺脑白质营养不良患儿的任何亚组是否获益大于风险？”的问题，CTGTAC成员的投票结果为15票支持，0票反对。（药明康德）
FDA批准首款治疗斑秃口服药
6月14日，美国FDA宣布，批准礼来（Eli Lilly and Company）和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olumiant）上市，用于治疗严重斑秃成人患者。新闻稿指出，这是FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法。
斑秃是全球发病率第二高的脱发症状，全球大约有1.47亿患者，中国患者约有400万。它是一种自身免疫性疾病，由于免疫系统攻击毛囊，导致头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。斑秃症状经常在儿童时期就会发作，任何年龄、性别和种族的人群都可能患上斑秃。（药明康德）
Part.5
言论&数据
2022世卫组织统计：中国人均预期寿命77.4岁，近1/6成人因4类慢病过早死亡
近日，世界卫生组织（WHO）发布了《2022年世界卫生统计》报告。该报告更新总结了全球和区域的预期寿命和健康预期寿命的趋势、全球疾病和伤害负担、主要健康危险因素等内容，数据统计截至2020年。
数据显示：全球预期寿命从2000年的66.8岁增加至2019年的73.3岁，健康预期寿命（HALE）从58.3岁增加至63.7岁。
女性的这两个指标始终分别比男性高约5岁和2.4岁。
所有不同经济水平国家的预期寿命和HALE都有所上升，但高收入国家（HICs）和中高收入国家（UMICs）的预期寿命和HALE仍然高于低收入国家（LICs）和中低收入国家（LMICs）。自2000年以来，LICs在预期寿命（增加了近11岁）和HALE（增加了近10岁）方面取得了很大进展，但仍远远落后于2019年的全球平均水平，及HIC的平均水平（相差至少10岁）。
在中国，2020年可比估计（可比估计值指同一参考年的国家值，可对其进行调整或建模，以便在各国之间进行比较）总人口约为14.5亿人，其中男性为7.4亿人，女性为7亿人。2019年整体预期寿命为77.4岁（男性74.7岁，女性80.5岁），HALE为68.5岁（男性67.2岁，女性70.0岁）。
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