「医线」是创业邦推出的医疗健康系列栏目，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，洞察创投新趋势。
医线周报，为你挑选过去一周（12.04~12.11）最值得关注的「医线」新闻。
整理 |高嵩
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共30起，其中国内19起，国外11起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计近27.32亿人民币，海外融资金额总计达3.88亿美元。
数据来源：睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：
优锐医药是一家生物医药技术研发商，致力于药物商业运营、临床注册研究及业务发展平台三大领域，主要从事合同营销、新药研发以及OCP开放平台的开发等业务，目前已上市的产品有外用冻干人纤维蛋白粘合剂、鹿血晶、注射用胸腺法新等，用于治疗肝炎、止血、术后修复等。
索元生物是一家新型的、以快速有效的模式开发一类新药的精准医疗企业。索元生物从国际大药厂引进经过临床后期试验证明其安全性且显示对部分患者有效的新药，利用其独创的生物标记物平台技术在残余的临床样本中找到可预测药物疗效的生物标记物。通过这些新发现的生物标记物作为伴随诊断来筛选患者，索元生物能够在敏感患者中重新开展临床试验，从而优化疗效、安全性和耐受性，提高新药开发的成功率，从而达到以较低的成本、较短的时间开发创新药的目的。
华大吉诺因为深圳华大基因科技有限公司控股子公司， 是一家致力于肿瘤免疫细胞治疗的高新生物科技企业。我们通过利用先进生命数字化技术，全方位激发人体免疫系统对抗肿瘤的活力，开发靶向肿瘤特异抗原的全新先进预防与治疗方案， 使病人从中获益。
瑞德林生物成立于2017年，公司由二位留美博士后、二位深圳市领军人才、三位大学教授和多位上市企业高管组建而成的创新型高科技企业。公司致力于将固定化酶催化技术应用于多肽、多糖、非天然氨基酸等领域产品的开发，所开发的产品广泛应用于医药、保健品、化妆品、食品、饲料等行业。公司所采用的技术属于化学、材料科学和生命科学的多学科交叉应用，极大降低对化学工业的依赖和减少“三废”的排放，实现产品绿色生产的同时提升产品质量和经济效益。
MitrAssist成立于2009年，致力于开发解决心脏瓣膜问题的技术。据悉，这种疾病每年导致数十万人的生活质量下降。Mitrassist开发了一种带有完整导管的置换瓣膜，这种瓣膜在植入时不需要进行具有较大风险的心脏完全停止手术。Mitrassist公司表示，目前有数十万需要进行瓣膜置换的患者因不符合心脏直视手术的标准，而无法接受治疗。我们的解决方案将允许所有这些患者都能接受其所需要的治疗，从而显著延长其生命。
迪英加科技成立于2017年，是一家提供基于AI处理病理图像（癌症诊断和分级）、辅助医生病理诊断服务的公司。其总部在杭州，也在上海、美国设有分公司，业务范围面向全球。
目前它研发了高压缩比例云存储解决方案的病理星球（D-PathPlanet）、高通量病理辅助诊断系统D-PathAI、国内首款智能显微镜智睫（D-CleverEye）等产品。
北海康成是一家研发创新药物的高科技生物公司。它致力于以罕见病为代表的精准治疗和开发，还有研制恶性肿瘤生物靶向创新药。该公司总部设在北京，运用世界最优质高科技医药产品线，在增速最快、发展空间最大的应用领域，让高端特效的医疗产品在亚洲市场得到充分发展。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2
一周政策动向
第四批集采44个品种、90个品规，中成药、生物药未纳入
12月9日，一份署名国家集采办的文件流传出，并附带了涉及44个品种、90个品规的集采名单。
值得注意的是，该名单中并未涉及被广泛讨论的生物药以及中成药，但在2020年5月份正式启动的注射剂一致性评价后，也有8个注射剂品种被纳入第四批集采名单。（E药经理人）
国常会：加快发展商业健康保险，提升保险资金长期投资能力
12月9日，国务院常务会议部署促进人身保险扩面提质稳健发展的措施强调，加快发展商业健康保险。支持开发更多针对大病的保险产品，做好与基本医保等的衔接补充，提高城乡居民大病保险保障能力。促进开发适应广大老龄群体需要和支付能力的商业医疗保险产品。鼓励保险公司将医保目录外的合理医疗费用纳入保障范围。通过有序扩大对外开放、加强国际合作，促进提升健康保险发展和服务水平。（国务院官网）
国家医保局：当前将肿瘤筛查纳入医保支付范围的条件尚不成熟
12月10日，国家医疗保障局官方网站发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第4329号建议的答复》中指出，《社会保险法》第三十条中明确规定，应当由公共卫生负担的医疗费用不纳入基本医疗保险基金支付范围。因此，肿瘤筛查、体检等项目应通过公共卫生服务等渠道予以解决。（医保局官网）
国家医保局等三部门联合发文 将深入推进互联网医疗健康
国家卫健委、国家医保局、国家中医药管理局联合发布《关于深入推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动的通知》。通知提出，推进“一体化”共享服务，提升便捷化智能化人性化服务水平；推进“一码通”融合服务，破除多码并存互不通用信息壁垒；推进“一站式”结算服务，完善“互联网+医疗”在线支付工作；推进“一网办”政务服务，化解办事难、办事慢、办事繁问题；推进“一盘棋”抗疫服务，加强常态化疫情防控信息技术支撑。（证券时报）
Part.3
大公司&大事件
康宁杰瑞解除CFO职务，称双方存在劳动纠纷
12月7日，港股上市创新药研发公司康宁杰瑞发布公告宣布，终止委聘帅琪担任公司首席财务官、董事会秘书、联席公司秘书及授权代表，公司的投资者关系总监王晋南已获委任为公司联席公司秘书及授权代表。康宁杰瑞表示终止委聘帅琪职务是因为其和上市公司之间“有关表现目标和若干雇佣条款的未决争议”，公司认为其“不宜继续任职”。（界面）
京东健康港股上市首日收盘涨幅超55%，总市值超3400亿港元
12月8日，京东健康登陆港交所。发行价70.58港元，首日收盘价涨幅超55%，总市值超3400亿港元，已超阿里健康的3200亿，一系列数字衬托出京东健康的热度。京东集团旗下子公司——京东健康于今日正式登陆港交所，刘强东收获了年内第三家上市的“京东系”公司。此次京东健康募资净额264亿港元（约合34亿美元），成为中国互联网医疗史上规模最大IPO。（创业邦医线）
首支国产新冠疫苗获批，86％有效率
12月9日，阿联酋卫生和预防部发表声明宣布，已对国药集团中国生物北京生物制品研究所提交的三期临床试验数据进行了复核，并“正式注册”。
包含来自125个国家的3.1万名志愿者的临床实验显示，这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%，中和抗体转阳率为99%，能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相关研究没有发现疫苗存在严重的安全隐患。（八点健闻）
1药网Pre-IPO募资10亿估值100亿 拟科创板分拆上市
12月10日，中国首家互联网医药赴美上市企业111集团已完成科创板分拆上市的Pre-IPO融资。财新记者近期从多个渠道获悉，1药网已接近完成不低于10亿元国内科创板Pre-IPO融资，估值为100亿元，领投机构为软银赛富。（财新）
吉利德14.5亿欧元收购全球首个丁肝新药
12月10日，吉利德宣布以11.5亿欧元现金收购德国一家专注于开发治疗丁肝病毒感染新药的生物技术公司MYR GmbH。如果后者治疗丁肝的first in class新药Hepcludex™ (bulevirtide)在美国获得批准，吉利德还将向MYR GmbH额外支付3亿欧元的里程金。
Part.4
新产品&新技术
复宏汉霖阿达木单抗获批上市
12 月 7 日，NMPA 最新批件显示，复宏汉霖「阿达木单抗注射液」获批上市，成为第四个国产阿达木单抗生物类似药。
阿达木单抗（修美乐）是艾伯维 （Abbvie） 研发的第一个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的单克隆抗体；在 2010 年 2 月 26 日首次国内获批进口，其抗体序列专利于 2017 年在中国期限届满失效。（insight数据库）
国内首家！恒瑞继续发力眼科领域，去氧肾上腺素酮咯酸溶液报上市
12 月 7 日，CDE 官网显示，恒瑞提交了 3 类仿制药去氧肾上腺素酮咯酸溶液上市申请，用于白内障手术或人工晶状体置换手术过程中维持瞳孔大小，防止手术中瞳孔缩小并且缓解术后眼部疼痛。
去氧肾上腺素酮铬酸溶液是一种复方眼部溶液，由去氧肾上腺素和酮铬酸组成。前者是一种 α1-肾上腺素受体激动剂，在眼内通过收缩虹膜放射肌作为瞳孔放大剂；后者是一种非甾体类抗炎药，抑制环氧化酶 (COX-1 和 COX-2)，导致组织中前列腺素浓度降低以减少手术疼痛。同时，酮咯酸可通过抑制继发于眼部手术损伤或虹膜的直接机械刺激的前列腺素合成，防止手术导致的瞳孔缩小。（insight数据库）
德琪医药宣布ATG-010与R-GDP联合用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的全球多中心2/3期临床试验申请获中国药监局受理
12月7日，德琪医药有限公司（简称“德琪医药”）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理ATG-010（selinexor）联合R-GDP（SR-GDP）用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（rrDLBCL）的临床试验申请。该试验是一项II/III期全球性多中心随机研究，旨在评价ATG-010联合R-GDP（SR-GDP）在复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的疗效及安全性（代号：XPORT-DLBCL-030）。
ATG-010是同类首款且唯一一款口服型选择性核输出抑制剂，由德琪医药与Karyopharm Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码: KPTI）合作研发。（医药魔方）
恒瑞奥贝胆酸片报上市，国内尚无企业获批
12 月 9 日，CDE 官网显示，恒瑞 3 类仿制药奥贝胆酸片递交上市申请并获受理。根据恒瑞此前的 BE 试验，该项上市申请的适应症可能为：联合熊去氧胆酸用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不充分的，或单药用于对 UDCA 不耐受的原发性胆汁性胆管炎（PBC）。
奥贝胆酸（ObeticholicAcid，OCA。商品名 Ocaliva）是由美国Intercept 制药公司研发，最早于 2016 年 5 月 27 日获美国 FDA 批准上市，当年销售额达 1236 万美元；2016 年 12 月 12 日获欧盟批准上市，成为近 20 年来首个获批治疗 PBC 的药物；据 EvaluatePharma 预测 2020 年该药全球销量可达到 29.92 亿美元。(医药魔方)
谷歌Deepmind称解决蛋白质折叠难题 或加速药物研发
据报道，Alphabet旗下人工智能公司DeepMind开发了一款软件，可以准确预测蛋白质在几天时间里会折叠成什么样的结构，从而解决了过去50年的一项“重大挑战”。这可能为更好地了解疾病和药物研发铺平道路。
每个活细胞体内都有成千上万种不同的蛋白质，这些蛋白质也是细胞生存的基础。预测蛋白质如何折叠非常重要，因为这决定了蛋白质的性质。几乎所有疾病，包括癌症和老年痴呆症，都与蛋白质的功能有关。(新浪科技）
Part.5
言论&数据
Nat Commun：科学家有望利用人工智能技术预测能有效杀灭癌细胞的药物组合
日前，一篇刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自阿尔托大学等机构的科学家们通过研究表示，利用人工智能技术或有望预测哪些药物组合能够有效杀灭癌细胞。当临床医生治疗晚期癌症患者时，他们经常需要使用组合性的抗癌疗法，而除了癌症外科手术外，患者还经常会接受放疗、药物疗法或两种疗法同时治疗。
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