创业邦获悉,近日,宁波文达医药科技有限公司暨全资子公司湖南恒雅医药科技有限公司宣布顺利完成全部A轮融资。由龙磐资本领投,聚世锋盈、聚明康能、玺阳资本跟投,A轮融资达1亿元人民币。
文达医药由拥有25年海外著名跨国药企研发经验的华裔科学家王能辉,于2013年10月创建。目前公司主要研发领域为癌症、银屑病、类风湿性关节炎、IBD等重大疾病。现拥有BET、TYK2、KRAS等一系列全球前沿小分子靶向药研发管线,对标施贵宝、辉瑞等公司等重磅产品,且具备明显差异化优势。2018年基于临床试验需要,文达医药在湖南省长沙市成立全资子公司—湖南恒雅医药科技有限公司,恒雅医药也成为湖南省首家获批1.1类原创化药研发企业。目前,公司包括临床试验在内的整体运营由文达医药创始人之一,中南大学湘雅医院特聘教授印明柱教授担任。
文达医药创始人之一、首席科学家王能辉教授表示:“本轮融资将继续用于BET抑制剂NHWD-870抗肿瘤临床试验的全面推进。同时,公司将广纳人才,布局团队建设,为新药早日成功上市,造福中国癌症患者而助力起航。” 龙磐投资董事长余治华先生指出:“我们非常认可文达医药研发团队对表观遗传BET抑制剂的深刻理解和科研实力、极具竞争力的技术团队以及创新且丰富独特的研发管线,期待文达医药快速将极具临床应用潜力的创新药物更快推向市场,造福全球患者”;聚世锋盈与聚明康能基金的管理人叶聚利说:"我们非常看好文达医药,我们认为中国的原创小分子靶向新药研发才刚刚开始,大有可为,三个核心创始人都是具有多年国外大型药企和著名高校研发与临床研究经验,已进入临床一期的核心管线NHWD-870在湘雅医院进展顺利,同时针对银屑银等适应症的TYK2也将于明年进入临床一期。多个管线的进程都处于国内突出,我们相信明年会有更加丰硕的成果。"
2020年科研团队相继在国际相关领域顶级期刊《Nature Communications》、《Theranostics》等发表基于BET抑制剂在抗肿瘤方面的重要研究成果。药效学研究在9个不同的小鼠肿瘤模型中,NHWD-870均表现出了较强的抗肿瘤活性。而且NHWD-870的抑制活性比同类化合物临床活性提升了3-50倍。药代动力学研究结果也显示,NHWD-870口服吸收、代谢和生物利用度都较好,口服NHWD-870表现出了良好的肿瘤穿透性。临床试验上除肺癌及淋巴瘤等适应症外,临床前结果也展示对黑色素瘤有较强治疗潜力,具备明显差异化的临床优势。截至2019年,可能从BET抑制剂中获批的7种主要癌症类型中MYC信号通路变异的患者全球发病人数约为110万人。
目前,国内外BET抑制剂均处于临床较早期阶段,全球范围内尚无批准上市的BET抑制剂药品。文达医药的NHWD-870的临床进度处于国内第一梯队,且与全球产品的临床进度差距不大。
本轮融资后,文达医药旨在加速推动核心管线NHWD-870的临床试验进程,确保年底前完成一期临床试验;2022年将在全国范围内开展多中心临床试验,全面推进二期临床试验。于此同时,本轮资金也会用于加速推进针对银屑病治疗等自身免疫疾病的系统及外用药的IND申请和临床Ⅰ期试验。
随着国家对生物制药领域的高度重视和重点投入,资本的热潮必将席卷中国创新药研发领域。属于中国自己的创新药元年已经到来,真正造福于国人癌症治疗的新纪元也正式开启,宁波文达/湖南恒雅一定不辱使命,为国民健康保驾护航。