「医线」是创业邦推出的医疗健康系列栏目,立足医疗健康一线,捕捉行业内最新动态,洞察创投新趋势。
整理 | 宇哲
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共29起,其中国内13起,国外16起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计超14亿人民币,海外融资金额总计超1亿美元。
数据来源:睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:
基点生物科技(上海)有限公司是家由技术驱动的创新型企业,致力于通过自主研发的基于深低温技术的系列前沿产品与服务,整合设计、制造及应用技术,推动智能化、自动化和物联网技术在深低温供应链中的应用。
中吉智药专注于病毒载体介导的经典基因治疗领域,已布局多个单基因遗传病基因治疗项目。其突出的载体工艺,基于“病毒产病毒”理念,具有高纯度、高产能、高活性等特点。
祐森健恒是一家致力于First-in-class/Best-in-class药物研发的创新药企业,聚焦于癌症和自身免疫疾病,瞄准难成药靶点和关键致癌基因,研发管线包括小分子靶向药物、重组蛋白和单/双抗体药物。公司核心团队曾在跨国药企及国内CRO龙头企业担任高管,在创新药研发领域有丰厚的经验。
北京锦篮基因科技有限公司是一家专业从事基因治疗药物研发的基因技术公司,目前研发管线里的新药研发项目20余项,涉及遗传病、感染性疾病、神经系统疾病、血液病、代谢性疾病、眼科疾病等。
优赛诺是一家医疗器械及药品销售商,经营范围是药品零售;第三类医疗器械经营;货物进出口;技术进出口;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;生物化工产品技术研发;医学研究和试验发展;实验分析仪器销售;细胞技术研发和应用;人体干细胞技术开发和应用;人体基因诊断与治疗技术开发;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售。
苏州引航生物科技有限公司是由知名海归学者组建的一家科技领军企业和江苏省民营科技企业,旨在开展重大化工产品的生物制造、重污染行业生物过程替代等研究工作。
香港亚洲医疗始终秉承“一切以患者为中心” 的核心理念,为国内最优秀的心血管疾病诊疗专家搭建最好的医疗服务平台。
国外融资情况如下:
Part.2
一周政策动向
NMPA发布《医疗器械产品技术要求编写指导原则》
9日,NMPA发布公告称,为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性,指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求,根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定,药监局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》,现予发布。(NMPA)
医保支付改革加速,多省发布DRG/DIP改革方案
近期,陕西、福建、安徽、辽宁、内蒙古等多省密集发布DRG/DIP支付方式改革三年行动计划,进一步明确医保支付方式改革落地动作。新的医保支付方式对医械、耗材行业提出了更高的要求。在保障诊疗效果的前提下,对高性价比的考量可能会被医院放在更重要的位置。与此同时,医疗行业的国产替代正持续升温,在DRG/DIP改革中,国产器械的高性价比优势将更加明显。(赛柏蓝器械)
NMPA释放医疗器械行业三大信号
近日,据NMPA官网消息,2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议部署了2022年医疗器械注册管理重点工作和医疗器械监管重点工作,释放出多个医疗器械行业信号。信号一:创新产品审评审批将加快;信号二:全面落实注册人制度;信号三:开展风险隐患排查整治。(NMPA)
Part.3
大公司&大事件
赛多利斯完成对诺华赛色谱板块收购
9日,赛多利斯宣布,在获得美国联邦贸易委员会的批准后,已通过子公司赛多利斯斯泰帝生物技术公司于7日完成了对诺华赛色谱板块的收购。相关方已于2021年初就该交易达成一致。收购的产品组合包括主要适用于生物小分子的色谱系统,以及用于生物制剂连续制造的创新系统。(美通社)
亚洲医疗完成4亿美元D轮融资
近日,亚洲医疗完成了4亿美元D轮融资。本轮融资由碧桂园创投、春华资本领投,泰康人寿、工银国际、农银国际、交银国际、Hudson Bay Capital、夏尔巴投资跟投,老股东君联资本、泛大西洋投资集团继续加注,浩悦资本担任本轮融资独家财务顾问。(动脉网)
优赛诺生物完成1.6亿元A轮融资,完善“即用型”CAR-T细胞技术平台
10日,优赛诺生物宣布完成1.6亿元的A轮融资,由经纬创投领投,凯风创投、北极光创投、骊宸投资以及成都天府国际生物城基金等所有天使轮股东参与本轮融资。融资将主要用于进一步完善优赛诺生物独特的“即用型”CAR-T细胞技术平台CBT-X20,准备核心产品AT19的中美新药临床试验申请以及公司科研及生产设施建设。(创鉴汇)
Part.4
新产品&新技术
恶性血癌患者福音Gamida Cell干细胞移植产品离获批更进一步
9日,Gamida Cell宣布,已启动向美国FDA滚动递交干细胞/骨髓移植产品omidubicel的生物制品许可申请。Omidubicel作为一种潜在挽救生命的治疗药物,用于治疗需要干细胞移植的血癌患者。该公司有望在2022年第二季度完成BLA提交。(药明康德)
新时代药业盐酸法舒地尔注射液通过一致性评价
日前,NMPA官网显示,山东新时代药业的盐酸法舒地尔注射液通过一致性评价。盐酸法舒地尔注射液是山东新时代在2022年首款过评的品种,至今公司已有17个品种通过或视同通过一致性评价,其中有8个为注射剂。(NMPA官网)
人福医药氨酚羟考酮缓释片获得药物临床试验批准通知书
10日,人福医药发布公告称,其控股子公司宜昌人福近日收到NMPA核准签发的氨酚羟考酮缓释片的《药物临床试验批准通知书》,用于治疗中至重度疼痛。(企业公告)
Part.5
言论&数据
葛兰素史克2021年营收340亿英镑
近日,葛兰素史克发布2021年业绩,全年营收340亿英镑(上涨5%),销售额主要由旗下制药业务推动,该业务营收177亿英镑(上涨10%)。从制药业务的具体表现来看,分成新药和特殊药品以及成熟产品两个部分,前者在2021年营收100亿英镑(上涨20%),后者2021年收入77.57亿英镑(下跌11%)。此外,疫苗业务营收68亿英镑(上涨2%),而重点关注的消费者医疗保健业务营收96亿英镑(上涨4%)。(新浪医药)
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