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医线周报，为你挑选过去一周（4.2~4.8）最值得关注的「医线」新闻
整理 | 吴中雪
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共19起，其中国内11起，国外8起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计超20亿人民币，海外融资金额总计超15亿美元。
数据来源：睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：
天益医疗成立于1998年，总部位于宁波市，是专业从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业，是国内较早专注于该领域的企业之一。目前公司拥有28项专利，其中发明专利8项，实用新型专利17项，外观设计专利3项。凭借良好的信誉和优异的产品质量，公司与费森尤斯医疗、百特医疗、美敦力和尼普洛等以世界500强企业为代表的行业内知名企业建立了长期紧密的合作关系。
剂泰医药由晶泰科技孵化，于 2019 年 8 月正式成立。公司专注于人工智能驱动的药物制剂开发，通过高通量制剂平台及人工智能计算等技术，更快速、全面、智能地找到制剂优化条件，从而加速复杂分子药物的临床推进。公司在杭州，北京和美国波士顿同时运营，团队成员中既有来自 Regeneron、Amgen 和 Novartis 等知名药企的经验丰富的药物开发专家，也有人工智能/计算等方面的青年新锐。
锐明新药成立于2018年3月，位于苏州工业园区生物医药产业园，是一家专注眼科药物领域，致力于小分子眼科创新药的公司，有多个可持续的创新型管线，产品涉及多靶点和作用机制。公司核心团队均来自诺华、爱尔康等世界知名药企，人均拥有新药研发经验超25年，并主导过多个药物上市和对外授权。
亚瑟医药成立于2020年3月，是一家专注于高端药物的开发、生产和销售，致力于开发具有全球突出优势的高端仿制药和创新药的高科技创新型制药技术企业。公司在美国和中国嘉兴设有研发中心，可开发片剂、胶囊、注射剂、半固体等多种剂型，通过CMO合作在北美和亚洲设有多家生产工厂，在亚洲、美国和欧洲拥有广泛的合作伙伴。
胜普泽泰成立于2019年11月，将药物结构大数据与人工智能（AI）相结合，专注于构建多肽、拟肽（Peptidomimic）以及多肽偶联药物（PDC）从新药发现（CRO）到工业化生产（CMO/CDMO）的一站式AI-CRDMO服务平台。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2
一周政策动向
国家卫健委发布三级公立医院绩效考核手册
4月2日，国家卫生健康委办公厅发布《关于印发国家三级公立医院绩效考核操作手册（2022版）的通知》。此版操作手册，延续了2020修订版的绩效考核范围、指标架构和顺序。指标名称、指标属性、计算公式、指标来源和指标导向等内容基本不变。从考核内容来看，合理用药、医保占比、药费控制依然在考核指标内，同时今年新增了重点监控高值医用耗材收入占比指标。（医药云端工作室）
新冠疫苗费用1200余亿元将由医保基金和财政共同分担
4月2日，国家医保局表示，目前我国已经接种32亿剂次疫苗，疫苗费用1200余亿元，由医保基金和财政共同分担，疫苗支出费用在医保基金可承受范围内。（国家医保局）
各省份核酸检测单人单检降至不高于28元/人份
4月2日，国家医保局办公室、国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组发布关于降低新冠病毒核酸检测价格和费用的通知。通知称，下调公立医疗机构新冠病毒核酸检测的政府指导价。各省份要将单人单检降至不高于每人份28元；多人混检统一降至每人份不高于8元。（国家医保局）
4款药物拟纳入突破性治疗品种
4月6日，CDE官网最新显示，正大天晴TQB2450注射液、信达生物信迪利单抗注射液和IBI310，以及应世生物IN10018片均拟纳入突破性治疗品种。TQB2450注射液拟定适应症为既往接受过一、二线化疗方案治疗失败或不能耐受的非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的治疗；信迪利单抗注射液拟定适应症为用于经一线及以上含铂化疗失败或不能耐受的晚期宫颈癌的治疗；IBI310拟定适应症为用于经一线及以上含铂化疗失败或不能耐受的晚期宫颈癌的治疗；IN10018片拟定适应症为联合聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）治疗铂耐药复发卵巢癌。（CDE）
Part.3
大公司&大事件
诺华全球组织构架大调整
日前，诺华宣布，将采用一种新的组织结构和运营模式。据悉，诺华将整合制药和肿瘤业务部门，并创建两个具有更强地理聚焦的独立商业组织——美国创新药部门和国际创新药部门；将公司策略、研发投资组合战略和商务拓展三个部门合并为一个统一负责战略与增长的部门；合并其技术运营和客户与技术解决方案部门，创建一个新的运营部门。此外，还有一系列新的人事任命。（医药魔方）
石药集团新冠mRNA疫苗获批临床
4月3日，石药集团发布公告，宣布其新冠mRNA疫苗SYS6006的临床试验申请已经获得NMPA批准，可以开展于中国的临床研究。根据公告信息，SYS6006为针对新冠病毒变异株的mRNA疫苗，对Omicron、Delta在内的当前主要突变株都具有良好的保护效力。
据了解，该产品使用先进的生产技术，工艺过程高度可控，批间一致性好，容易实现放大和产业化；而且稳定性好，可在2-8℃之间长期储藏。（石药集团）
康希诺新冠mRNA疫苗获批临床
4月4日，康希诺生物在港交所公告，集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。（新浪医药）
开拓药业新冠口服药普克鲁胺全球多中心三期临床成功
4月6日，开拓药业发布公告，公布其新冠口服药普克鲁胺治疗新冠轻中症的全球多中心三期临床(NCT04870606)关键数据结果。
数据显示，普克鲁胺有效降低新冠患者（主要受Delta和Omicron变异株感染）的住院/死亡率，特别是对于服药超过7天的全部患者，以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到100%保护率，具有统计学显著性。同时，普克鲁胺可以显著降低新冠病毒载量，改善相关新冠症状。普克鲁胺用药的安全性也进一步得到验证（适用于18岁以上成年男女）。（医药笔记）
天益医疗登陆创业板开盘破发，收盘涨20.93%
4月7日，专注于血液净化及病房护理领域医用高分子耗材器械研发商天益医疗登陆创业板，发行价为52.37元/股。开盘破发，报49.98元/股，较发行价下跌4.56%。但随后不久，天益医疗便“扭转局势”，直线拉升，触发临停，最高报75元/股，上涨43.21%。截至今日收盘，天益医疗报63.33元/股，上涨20.93%，总市值为37.33亿。（新浪医药）
Part.4
新产品&新技术
信达生物FGFR抑制剂获批上市
4月6日，信达生物宣布公司的FGFR抑制剂达伯坦®（佩米替尼片，pemigatinib）在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
达伯坦®由Incyte和信达生物共同开发，信达生物负责中国大陆、香港、澳门和台湾地区的商业化。本次中国大陆市场获批是继2021年6月中国台湾获批、2022年1月中国香港获批后的又一重要里程碑，达伯坦®也是首个在中国获批的选择性FGFR受体酪氨酸激酶抑制剂。（信达生物）
《自然》子刊研究揭示阿尔兹海默症疗法开发新渠道
4月5日，一支国际研究团队在Nature Genetics上发表最新研究，根据对超过11万阿尔茨海默病和相关痴呆症患者和超过67万健康人的基因组的研究，科学家们发现基因组上75个位点与阿尔茨海默病相关，其中42个是此前从未发现的位点。研究人员表示，这一发现有望为治疗和诊断开辟新渠道。（药明康德）
创新CRISPR技术发现改变肿瘤微环境的基因，有望提供抗癌新靶点
免疫疗法通过激活免疫细胞的抗癌能力，革新了癌症的治疗方式。由于肿瘤微环境对患者的治疗结局有重大影响，发现肿瘤细胞通过哪些基因改变局部微环境是开发新抗癌疗法的关键之一。近日，纽约西奈山伊坎医学院的研究人员将原位CRISPR筛选与空间转录组学结合，发现了控制肺癌生长，对免疫疗法的应答，已经调节肿瘤微环境的基因，这项研究发表在著名学术期刊《细胞》上。研究人员表示，这一技术将大幅增强发现新靶点的能力，有望带来更好的抗癌疗法。（药明康德）
《自然》揭示迄今最清晰的精神分裂症遗传根源
4月7日，知名学术期刊《自然》上线的研究论文中，两项大规模遗传研究同时发表结果，指出了精神分裂症的遗传根源。
数百名研究人员历经十年，收集了大量精神分裂症患者与非病患对照组的DNA序列进行对比。有关基因和生物学机制的分析结果指出，精神分裂症来自神经突触（神经元连接处）的交流中断，并阐明了同一个基因的不同变异会如何影响精神和神经发育障碍的疾病风险。
“很长一段时间以来，精神疾病如同一个黑箱。不同于心血管疾病或癌症，对于这类疾病，我们对其机制几乎没有生物学线索。”其中一项研究的共同通讯作者、Broad研究所Stanley精神病学研究中心的Tarjinder Singh博士说，“这导致了在开发亟需的新疗法时我们缺乏必要的洞见，只能一直迭代70 多年前偶然发现的抗精神病药物。”两项具有里程碑意义的研究，不仅让科学家们对精神分裂症有了新的认识，其结果也对精神疾病新疗法的开发具有重要的指导意义。（学术经纬）
Part.5
言论&数据
《柳叶刀·呼吸医学》：百万中国人大调查！一次性低剂量螺旋CT对肺癌筛查的重要性
近日，来自中国医学科学院肿瘤医院国家癌症研究中心的赫捷院士研究团队，在《柳叶刀·呼吸医学》杂志上发表了中国一次性低剂量螺旋CT（LDCT）肺癌筛查及效果评价的研究成果。
研究团队对纳入的1016740位参与者展开分析后发现，LDCT筛查组肺癌发病风险比未筛查组高47.0%，筛查组的肺癌死亡率及全因死亡率相较未筛查组分别低31.0%和32.0%。
此前瞻性研究首次在百万级别的人群中，证实了一次性LDCT筛查策略的有效性。一次性LDCT不仅和肺癌高危群体中肺癌的检出率增加显著相关，且和肺癌相关死亡及全因死亡的降低存在显著关联。亚组分析的结果差异也为未来肺癌的人群筛查策略的制定提供了重要参考。（奇点网）
阿斯利康中国总裁王磊：业绩增速放缓的时候，恰恰是做调整的最佳时机
2021年或许将成为阿斯利康中国发展历程的一个关键节点。
伴随着人员、架构和策略的调整，阿斯利康中国也向外界展示了，医改的深化中，一家本土化的跨国药企的新的探索。
在阿斯利康全球执行副总裁，国际业务及中国总裁王磊看来，业绩增速放缓的时候，恰恰是做调整的最佳时机，“阿斯利康中国还有更大的规划，更大的布局。”（E药经理人）
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