无创血糖监测技术即将成为关注焦点。在这一号称“登月级”前沿探索项目上，华为已经突出苹果？
作者|杨 铭
编辑|刘珊珊
戴一块智能手表，不刺破皮肤情况下就可以测高血糖，成为国内外科技巨头研究竞争新焦点。
“华为将带来业界首款支持高血糖风险评估研究的智能手表。”近日，华为常务董事、终端BG CEO、智能汽车解决方案BU CEO余承东在微博宣布。
这是华为确认在血糖健康领域首次落子。根据相关博主此前爆料，华为即将正式上线推出的Watch 4系列手表，将率先支持无创血糖监测，并且识别率超过85%。
但根据“极点商业”从华为官方最新了解，与此前博主爆料不同，华为和三甲医院联合所推出的高血糖风险评估研究，针对的是高血糖风险潜在人群，能够达到的是风险等级的评估，目前还难以做到对血糖数值进行准确监测。“为了避免带给用户超出实际的期待，特别是糖尿病患者，一般在营销中不会提到’无创‘”两个字。“
多年来，苹果也被曝在研究无创血糖监测Apple Watch技术的消息，但截至目前，尚未见量产或工程产品——根据国外业界推测，苹果无创血糖产品“至少还需要三到七年的时间”。
尽管如此，但随着全球首款支持高血糖风险评估智能手表的即将问世，无创血糖监测技术也会成为业界关注热点。那么，在这一号称“登月级”前沿探索项目上，华为布局是否已经先一步突出苹果？
01
乔布斯“最后设想”，苹果研究12年未落地
对于糖尿病这一全球性杀手，目前还没有有效治愈手段。根据国际糖尿病联盟（IDF）数据，全球糖尿病患病人数目前有4.63亿糖尿病患者，其中中国成人糖尿病患者人数达1.41亿人。到2045年，预计全球将有7亿糖尿病患者，患者需每日监测血糖变化，一旦血糖过高，这些患者就会出现健康问题，甚至危及生命。
血糖检测关乎患者性命。在当下，血糖仪是无数患者血糖监测中必不可或缺的仪器——每天多次手指扎针采血，得到基础血糖数据，成为诸多糖尿病患者日常护理中再熟悉不过的步骤。
由此带来的手指创伤和心理负担之外，如果血糖监测不能长期坚持，或者检测数据不少，都可能导致血糖数据不准。因此，24小时随时准确获取血糖值，提升血糖监测体验，并帮助他们更好地管理好自己的病情，成为数亿患者共同期望。
无创血糖监测——不用每天扎针抽血，就可以对血糖进行监测，自1975年以来成为工程师们研究重点。包括红外光谱法、皮下间质液、眼科前庭功能、眼底视网膜图像等等技术，都被运用到血糖监测研究之中。
但48年来，人类此前都没有研究出一种临床和商业可行的技术产品，能够准确地无创血糖监测，因此被认为是医学研究的圣杯之一，其难度堪比“登月”。
这是因为，要么血糖监测不准确，要么仍需要置入传感器，严格意义上不属于无创。美敦力、德康、雅培都推出了多款可植入的动态血糖仪，但传感器植入手法、环境干扰等因素都可以对血糖仪数值有较大影响，这也是国外很多动态血糖仪很难拿到FDA证的原因。而在网上，虽然有部分声称可以无创测量血糖的检测仪，但总体来看用户评价都不高。
进入信息时代后，科技巨头也加入无创血糖监测研究行列，只是效果同样不佳。谷歌在2014年曾宣布，计划制造可以通过泪滴测量血糖的智能隐形眼镜。这款概念产品包含无线控制芯片、缩微电化学转换器以及天线，并嵌入水凝胶骨架，用于对周围的眼泪进行葡萄糖无创检测，最终在2018年宣布项目失败。
在苹果，无创血糖监测技术是乔布斯去世前“最后设想”。2010年，身体每况愈下的乔布斯关注起医疗保健领域，拍板研发一款能无创、持续监测血糖水平的传感器。当年苹果就收购了一家名为RareLight的创业公司，这家公司吹捧了一种早期无创血糖监测方法。
2017年，无创血糖监测被曝成为苹果超级秘密计划“智能手表”一部分，称为苹果探索性设计小组（XDG）。包括苹果CEO库克、首席运营官Jeff Williams，以及硬件负责人Eugene Kim都参与了这个项目。苹果前高级硬件主管Bob Mansfield和Michael Culbert等等，也是该项目的推动者，足以证明苹果对此的重视程度。
今年2月，有外媒报道称这项名为“E5”的项目取得了重大进展，无需刺破皮肤，利用“硅光子学的芯片技术”以及“吸收光谱监测程序”，将特定波长的光线发射到皮肤下，根据反射回来的光线，通过某种算法，就可以确定一个人体内的血糖水平。
根据彼时报道，这些技术未来将在Apple Watch上搭载。根据国外业界推测，苹果仍然需要完善算法和板载传感器，并缩小模块大小才能将技术推向市场，至少需要3到7年时间。
那么，华为凭什么突出苹果，在智能手表上做到高血糖风险评估的？
02
数据准确性，依然是华为模式最大挑战
根据知情人士此前爆料，华为Watch 4系列支持的高血糖风险评估研究，是经过对10万+小时穿戴监测数据、80万+条血糖数据的分析后，将高血糖人群所具备的血管弹性、睡眠心率、脉搏波等共性体征数据抽离，进而形成一套适用于高血糖风险评估的算法。
根据华为官方消息，南京鼓楼医院、北京协和医院、中国医疗保健国际交流促进会在内的多家医疗和机构，联合参与了此次研究。
目前可以看到的差异化是，华为 Watch 4与其他无创血糖监测有所不同，其并不提供血糖单点监测功能，更强调的是风险评估——有分析人士认为，这可以让华为避开血糖波动剧烈以及数值偏差难题，并且可以较为完整地体现一个人的健康情况。
这也就是余承东微博所描述的，华为Watch 4系列智能手表用户需要授权加入研究项目，并佩戴手表一段时间后，手表会告知高血糖风险等级。当该功能被激活后，华为会基于佩戴时间所监测到的体征数据，综合分析后，给予佩戴者高血糖风险等级评定结果。
然后，用户就可以通过APP风险等级提示，调整生活方式，控制血糖，预防糖尿病的发生。某种程度上，有些类似血糖监测中的连续检测法（CGMS）——通过血糖变化曲线的长时间记录，帮助患者实时调控糖分摄入。
华为自2013年进入数字健康领域。在去年6月举办的一场小型沟通会上公布，华为表示，已将血糖研究作为三大健康研究项目之一，“戴表就能测血糖。”
具体而言，在血糖研究领域，华为运动健康军团CEO、终端BG智能穿戴与运动健康产品线总张炜称，华为已在有创、微创、无创技术上多路径探索。它是基于华为自研TruSeen算法技术和硬件监测能力而开发的一项新的健康应用。
不过，尽管突出苹果一步将血糖研究技术搭载在智能手表上，帮助用户预防高血糖风险，将问题控制在“可逆期”，但是否涉及无创血糖监测，以及数据是否准确，依然是华为模式接下来的最大挑战。
目前，国标在血糖测量数值上有着严格要求。根据我国最新公布GBT 19634-2021国家标准，当测量值〈100 mg/dL(5.55 mmol/L）时，允许偏差不超过±15 mg/dL(0.83 mmol/L)；当测量值≥100 mg/dL，允许误差范围不超过±15%。
但被测人的状态、环境，又会对血糖浓度数值造成很大波动。根据加州大学旧金山分校临床医学教授，米尔斯半岛医学中心糖尿病研究所医学博士医学主任David C.Klonoff的说法，人体血糖水平变化引起的信号变化十分微弱，回波波信噪比较低；此外，生物体内的水、蛋白质、脂肪等成分与葡萄糖的吸收峰存在重叠，都会影响着血糖监测的准确度。
比如，红外线辐射、生理变化、运动和饮食、天气变热、吹空调导致的人体内水分细微变化，都可能带来个体差异的变化，影响血糖监测的准确度。
因为，智能手表传感器不容易分清哪些是外界带来的热量，还是自身的血糖升高——这需要智能手表从多种噪声信号中，提取出有效的葡萄糖信号。虽然增加更多传感器，收集更多数据，可以解决这个难题，但这也会产生一系列问题，比如设备体积增大、电池功耗增大等等。
从“极点商业”观察看，考虑到人工智能对诸多行业的变革，如果华为想在血糖监测上得到准确数据，那么可以利用AI技术，缩小芯片和其他组件，同时可以处理多源大量数据，连续捕捉患者不同时间点的情况，识别、判断、计算具有特定数据组合的结果，给出患者风险评估。
至于是否如此，还需验证。乐观设想是，如果华为接下来在无创测血糖项目上取得进一步突破，做到准确、有效，那么华为Watch有望成为全球无数糖尿病患者的必备产品，甚至可能彻底颠覆传统血糖监测市场，并推动智能穿戴行业洗牌。
03
智能手表争夺战，聚焦于高端市场
想达成上述目标，华为还有很长的研究道路要走。
“华为手表更多适用于健康人群血糖监测，而公司目前主要针对血糖患者，本质还是存在一定的区别。”近日，A股上市公司三诺生物表示。和此前苹果一样，华为消息也让A股市场血糖监测概念股走势上扬。
业内人士认为，消费级风险评估与医疗级的血糖监测，在使用场景上仍有比较大差别。不过，尽管华为Watch效果需交给市场评判，短期内也无法在医疗层面取代传统采血检测方式，但或许仍将推动“智能穿戴+医疗”进一步推广应用。
数字驱动医疗健康时代，可穿戴设备成为数据主要接口之一，在传感器、无线通信技术与软件支持下，可感知、记录、分析人体健康情况，甚至干预、治疗疾病，因此可供赋予的市场空间巨大。
根据《2019年中国可穿戴医疗设备行业概览》数据，随着人口老龄化及慢性病群体不断扩大，可穿戴医疗设备的市场需求不断增长，市场应用空间不断扩大，预计2023年中国可穿戴医疗设备市场规模将达到189.2亿元。
可穿戴+医疗仅仅是智能健康想象力的一部分。受人口老龄化、居民患病比例增加等因素影响，智能大健康成为重要产业。根据市场调研机构的数据显示，全球智能健康市场规模预计将达到2100亿美元，中国智能健康市场预计2025年将达到3100亿元。
面对这个“没有想象边界”的领域，苹果、谷歌、华为、OPPO、三星等科技巨头相继推出消费级可穿戴医疗设备，辉瑞、强生等大型医药或医疗器械公司也早有布局。最新消息显示，vivo也计划与蔡司牵手，利用“用眼健康+XR”探索眼健康管理新路径。
整体来看，得益于5G、物联网、大数据、云计算、人工智能的发展，除了血糖、血压、慢病管理等技术还需成熟落地外，心率、血氧、体重、体脂、睡眠、监测等功能都在可穿戴设备中得到广泛成熟应用。
在这些可穿戴设备中，智能手表又是最主要的“健康助手”。潮电智库统计数据显示，2021年全球智能手表出货量为2.1亿只，2022年为2.28亿只，市场份额TOP10分别是苹果、华为、三星、Noise、Fire-Boltt、小天才、佳明、小米、华米、boAt。
其中，苹果依旧是一家独大，占据21%市场份额。华为所占市场份额只有10%，与苹果有不小差距。
但在国内市场，华为却遥遥突出苹果。IDC 数据显示，自2019年起，华为在中国腕上可穿戴市场份额连续四年排名第一。
2021年与2022年中国智能手表各价格段市场份额占比
和智能手机一样，受消费者信心下降、全球宏观经济低迷等大环境影响，智能手表出货量也在同比下滑，竞争集中于高端市场——在2022年，401美元（约合人民币2800元）以上细分市场出货量同比增长高达1292%，成为市场最大亮点。
事实上，智能手表在高端市场赢得消费者的关键，除了高端时尚的外形设计，还有满足用户更全面、准确的健康监测功能——对消费者而言，高端智能手表除了标配血压、心率这样的“常规功能”，更需要在血糖、血压、慢病管理等技术监测上，取得突破，满足普通大众随时随地场景化的应用需求。
或许，这就是华为、苹果等持续加码血糖监测技术重要原因，也是奠定其IOT健康市场地位重要根基。
