创业邦推出栏目「医线」，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，尝试洞察创投新趋势。
医线周报，为你挑选过去一周（5.16~5.21）最值得关注的「医线」新闻。
整理 | 宇哲
本周（2020.5.16-5.21）重要医疗健康事件如下：九省联合耗材谈判 19家拟中选械企名单公布；辽宁省65种药暂停采购；降幅高达80%！恒瑞医药/科伦药业碳酸氢钠林格注射液同时降价；儿科中成药TOP20出炉，18个品牌销售过亿 4个产品增长超30%； 平安好医生管理层大换血，阿里系高管团队全部退出；乙肝功能性治愈；中国工程院院士张伯礼称一年内口罩还是摘不掉。
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共16起，其中国内8起，国外8起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计达4.7亿人民币，海外融资金额总计达5.28亿美元。
数据来源：睿兽分析
Zentera Therapeutics是一家癌症疗法及创新药物研发商，包括口服SERD（ZN-c5）、WEE1抑制剂（ZN-c3）和BCL-2抑制剂（ZN-d5）等产品。
湖北益泰药业股份有限公司主要从事葡醛内酯、抗病毒类化学原料药、三氯蔗糖和草酸的研发、生产和销售，共拥有12项已经获得授权的专利（9项发明专利），8项已获受理的发明专利申请。
赛诺联合医疗科技（北京）有限公司是抱有“实业兴国”梦想的中国科学家和工程师们于2011年创立，依托清华大学，布局医疗产业，总部位于北京的高新科技产业公司。
Menxlab定位为男性健康品牌，为男性脱发、男性保健，皮肤护理、个人健康等问题提供医疗级解决方案。
三优生物是一家生物技术服务提供商，主要为生物药研发企业提供相应的药物研发解决方案。
苏州贝康医疗器械有限公司致力于高通量测序技术在辅助生殖领域的研发和临床应用，专注于胚胎植入前染色体病检测（简称“PGS”）技术的研发、销售和服务工作。
麦默真空是一家医疗器械研发商，主要经营范围是二类医疗器械的研发、咨询服务、技术服务、生产、销售、维修等。
铨融医药科技是一家临床试验管理系统研发商，专注于医疗信息化建设，产品包括芊泷医疗临床试验系统CTMS V3、临床试验多中心云管理平台和EDC电子数据采集系统。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2
一周政策动向
关键词: 器械、中药、耗材
上海市2020年第五批议价药品（自费药）开始挂网采购
5月21日，上海阳光医药采购网发布关于2020年第五批议价药品（自费药）挂网采购的通知，内容主要包括自费药品信息公布、自费药品信息核对、自费药品网上议价、自费药品外省市采购价格更新四方面。要求对于已公布的自费药品，挂网采购价由药品生产企业（或委托企业）通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”内询价议价系统与医疗机构议价后执行；另外，议价结果不得高于同企业同品种五省市最低采购价等。（新浪医药）
九省联合耗材谈判 19家拟中选械企名单公布
5月18日，京津冀医用耗材联合采购平台发布《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体类）联合带量采购议价谈判方式拟中选结果公示》，公布3+6耗材谈判中标械企及价格。据赛柏蓝器械梳理，本次拟中选械企共19家，涉及强生视力康、美国爱尔康、爱博诺德等生产企业。据了解，这是公布的第二批中选企业和价格，在此之前，5月9日京津冀医用耗材联合采购平台公布带量采购竞价方式拟中选结果：13个竞争组中，有25个产品确定为拟中选产品，与联合采购地区医疗机构原采购价相比，平均降幅达54.21%，最高降幅为84.73%。（赛柏蓝器械）
远程审方能否替代驻店执业药师？
近日，国家药监局执业药师资格认证中心发布《2020年4月全国执业药师注册情况》。最新数据显示，截至2020年4月底，全国执业药师注册人数为528610人，环比增加5406人。每万人口执业药师人数为3.8人。注册于药品零售企业的执业药师477875人，占注册总数的90.4%。从这些数据上看，我国执业药师已经拥有了庞大的队伍，通过人数超百万。但是，注册在零售药店的执业药师是远远不够的。长期以来，执业药师考试通过率低，难以配备到位。2013年，湖南率先试点远程审方。随后，不少省份出台政策，明确鼓励零售药店开展远程审方，缓解执业药师数量不足的问题。（赛柏蓝）
苏州定点门诊部、诊所信用等级评价管理办法出炉共分四级
近日，苏州市医保局发布了关于征求《苏州市定点门诊部、诊所信用等级评价管理办法（试行）》修改意见的征求意见稿，剑指加强医疗保障基金监管，强化定点门诊部、诊所的自律意识和诚信意识，引导依法诚信从业，《办法》自2020年7月1日起实施。（看医界）
国家药监局印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目通知
19日，国家药监局印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目通知。通知旨在落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求。（国家药监局）
辽宁省：65种药暂停采购
18日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布《关于对部分药品暂停挂网采购的公示》。据梳理，此次被暂停采购的未过评药品有65种，涉及非那雄胺片、卡托普利片、对乙酰氨基酚片、盐酸二甲双胍片、盐酸曲美他嗪片、盐酸西替利嗪片等。（辽宁省药品和医用耗材集中采购网）
国家药监局开会中药饮片大整治来了
近日，国家药监局召开电视电话会议，对2019年中药饮片集中整治工作进行总结及对2020年中药饮片专项整治工作再做部署和动员。通知显示，中药饮片专项整治活动，是国家药监局2020年度药品安全监管工作计划中四个专项整治活动之一，今年2月份专门印发了《中药饮片专项整治工作方案》，方案对专项整治工作提出了总体目标和工作要点。（赛柏蓝）
Part.3
大公司&大事件
瑞德西韦商业化在即吉利德胜算几何？
近日，SVB Leerink分析师Geoffrey Porges在与吉利德首席财务官Andrew Dickinson谈话后发布一份投资者报告：吉利德免费捐赠的150万剂的瑞德西韦（remdesivir）预计在今年6月或7月初用完，随后该公司将转向商业销售。最近的一项成本效益分析建议，每位患者的用药费用约为3万美元，吉利德将收取其中的一小部分费用。（新浪医药）
降幅高达80%！恒瑞医药/科伦药业碳酸氢钠林格注射液同时降价
近日，黑龙江省医保局发布通知，收到江苏恒瑞医药股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司等企业的主动降价申请。其中，恒瑞的碳酸氢钠林格注射液（500ml）由357.25元降至98元，降幅达72.5%；加巴喷丁胶囊（0.1g）由25.41元降至24.46元。（赛柏蓝）
儿科中成药TOP20出炉！18个品牌销售过亿 4个产品增长超30%
日前，儿童药市场再迎利好。CDE官网发布《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则（征求意见稿）》，该指导原则适用于各类别儿童用药，包括化学药品、中药及生物制品。
米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端中成药儿科用药销售额近90亿元，同比增长11.61%。产品TOP20中，13个是独家产品，小儿咳喘灵口服液、小儿肺热咳喘颗粒等4个产品销售额增长均超过30%；在品牌TOP20中，济川药业的小儿豉翘清热颗粒多年来一直盘踞榜首，2019年销售额再创新高，达14.76亿元；江苏康缘药业的金振口服液销售额突破5亿。（米内网）
阿里系高管团队全部退出 平安好医生理层大换血
继平安好医生董事长兼CEO王涛被免职后，19日，据财新报道，创建平安好医生的“阿里系”高管团队也已被全部免职，由平安集团指派的新管理层已到岗接任。同日，平安好医生发布补充公告称，指前董事会主席、执行董事、首席执行官职王涛在履行管理职责未达到董事会预期。（新浪医药新闻）
Moderna新冠疫苗重大突破疫苗拯救世界的剧本在全球上演
近日，美国生物科创公司Moderna公布了新冠病毒疫苗mRNA-1273早期人体试验数据：45位受试者全部产生抗体，最初8位产生了中和抗体，最小剂量（25微克）组在试验第43天时体内抗体水平与新冠肺炎痊愈者相当，而100微克组则“显著超过这一水平”，而且试验中没有出现严重的不良反应事件。（八点健闻）
河南披露一季度药品交易数据疫情影响初显
河南省公共资源交易中心公布了《关于公示我省2020年第一季度药品网上交易情况通知》，公示了河南省第一季度订单总金额、配送总金额、入库总金额、采购品种数同比、环比变化情况。
从数据上看，通知显示，受新冠病毒疫情影响，第一季度药品网上交易金额同比、环比均有较大幅度下降。其中，订货金额同比下降23.16%，配送金额同比下降17.61%，入库金额同比下降14.07%。（E药经理人）
23家医药企业进入2020年度《财富》美国500强
《财富》杂志全球同步发布了2020年美国500强公司排名榜，今年上榜的500强企业占美国经济的三分之二，总收入达14.2万亿美元，较去年增长3.5%，总利润达1.2万亿美元，较去年涨幅为近8%，其中，医疗保健公司总收入突出其它行业，增长了12%。包括强生、辉瑞、MSD等共有23家医疗医药类企业进入该榜单。（医药代表）
Part.4
新产品&新技术
阿诺医药EP4拮抗剂在华申报临床已与默沙东达成联合用药研究合作
21日，CDE网站公示显示，阿诺医药（Adlai Nortye）1类新药AN0025在中国申报一项临床。本次是该药首次在中国申报临床，默沙东（MSD）已和阿诺医药达成合作，联合开发AN0025和PD-1抗体Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合用药的效果。（新浪医药）
海正药业海复康法维拉韦片上市
在获得药品注册批件三个月后，海正药业海复康法维拉韦片（又名法匹拉韦，英文名称为Favipiravir）日前正式投放市场。（医谷）
石药集团注射用多西他赛获批临床
日前，石药集团发布公告，其附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)开发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)已获国家药监局批准可以在内地开展临床试验。资料显示，该产品属于化药2类，目前全球尚无同类产品上市。（米内网）
降低死亡风险超50%！阿斯利康PARP抑制剂斩获前列腺癌适应症
据外媒报道，美国FDA已于上周五批准阿斯利康/默沙东的Lynparza（olaparib，奥拉帕利）用于治疗携带或疑似携带种系或体细胞同源重组修复（HRR）基因突变、此前已经接受过标准护理药物恩杂鲁胺（enzalutamide，Xtandi）或醋酸阿比特龙（abiraterone acetate，Zytiga）治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成年患者。（新浪医药）
乙肝功能性治愈！单次皮下注射RNAi疗法AB-729疗效显著！
Arbutus Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗慢性乙型肝炎病毒感染的药物。近日，该公司公布了一项Ia/Ib期临床试验的阳性随访数据。这些数据来自于单剂量60mgAB-729队列，该队列中正在接受背景核苷（酸）疗法治疗的慢性HBV患者接受了单次皮下注射60mg剂量AB-729。数据显示，60mg剂量单次皮下注射AB-729，显著、持久地降低了乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平。（生物谷）
正大天晴首仿药「布地奈德」另一规格启动BE试验
Insight数据库显示，正大天晴启动0.5mg/2mL「吸入用布地奈德混悬液」人体生物等效性试验。此前，天晴已成功拿下1mg/2mL规格的国内首仿，小规格暂未获批。（Insight数据库）
单药一线治疗非小细胞肺癌罗氏PD-L1抑制剂获FDA批准
美国FDA宣布，批准罗氏旗下基因泰克开发的Tecentriq扩展适应症，单药一线治疗PD-L1高表达的转移性非小细胞肺癌成人患者，这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异。基因泰克的新闻稿指出，这是Tecentriq在NSCLC领域获得的第四个适应症。（药明康德）
Part.5
言论&数据
三部门发文：将实现每省至少有一个P3实验室
国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局近日印发《公共卫生防控救治能力建设方案》。方案提出将加强疾病预防控制体系现代化建设，实现每省至少有一个达到生物安全三级（P3）水平的实验室，每个地级市至少有一个达到生物安全二级（P2）水平的实验室，具备传染病病原体、健康危害因素和国家卫生标准实施所需的检验检测能力。（中国新闻网）
中国工程院院士张伯礼称一年内口罩还是摘不掉
在近日播出的《开讲啦》节目中，中国工程院院士张伯礼院士说：“新冠从现在看，它和温度没有那么明确的关系。所以像印度尼西亚、印度温度都挺高，但是现在它传染的也很多。即使疫情控制了，我想还是要戴口罩的，还真是养成这种习惯。我估计这个口罩，在一年之内，起码到明年这时候是摘不掉的，一定要做好这种准备。”（都市快报 ）
