创业邦获悉，近日，杭州翱锐生物科技有限公司（以下简称“翱锐生物”）完成过亿元B轮融资，由著名的IVD上市公司热景生物战略投资，本轮融得资金将主要用于公司肝癌早筛早诊产品的临床和注册，及多种后续产品管线的研发。长海资本担任本轮融资的独家财务顾问。
翱锐生物成立于2018年，公司基于其独创的专利技术和算法，突破多组学检测产品开发的技术壁垒，开发出有独特价值的一系列单癌种和多癌种产品。其中，肝癌是现阶段公司最早进入商业化的产品领域。
图：翱锐生物实验室
中国肝癌早筛早诊市场巨大，液体活检为新一代解决方案
中国肝癌患者数量极大，肝癌早筛早诊急迫性强。目前，我国有约700万肝硬化患者，6000万酒精性肝病患者，乙肝、丙肝病毒感染患者达1个亿，非酒精性脂肪肝患者约2亿，每年新增肝癌患者约42万，肝癌也是导致中国人死亡的第二大癌症，70-80%的患者在发现肝癌时已处于中晚期，治疗手段有限；但如果可以在早期发现，患者5年期生存率可从不足15%提升到80%以上。
液体活检技术实现肝癌早筛早诊临床意义重大。传统早诊指标甲胎蛋白（AFP）灵敏度差，存在约30%-40%的患者检测阴性，极易导致漏诊；而常用的超声手段难以发现早期肝癌。肝癌检查中的“亚金标准”——增强CT+增强核磁影像学手段能发现明确的病灶，但存在费用高，检查周期长，设备可及性较差等缺点，只能作为确诊的手段，难以用作早筛的解决方案进行推广。液体活检可检测肿瘤细胞释放到血液中的微量DNA片段，无创、精准，适用于早期，甚至是极早期的肿瘤（癌前病变）筛查和诊断。
早筛早诊产品具有准、廉、易、快四大优势，商业化路径清晰
翱锐生物的肝癌精准诊断解决方案包括早筛和辅助诊断产品。早筛产品基于PCR和免疫多组学平台，提供精准、全面的肿瘤信息，产品灵敏度近90%，特异性超95%，为肝癌高危人群提供便捷、准确的诊断方法，使患者能更早地进行治疗和干预。目前，公司两款产品都已进入注册检阶段，将快速推进临床。翱锐的肝癌早筛产品有望成为中国首个获得注册证的肝癌早筛多组学产品，在各级医院以试剂盒的形式进行销售。
除高性能外，公司早筛早诊产品具有易用、快速、成本低的三大优势，易在医院和第三方机构实现商业化。肝病患者的自我就诊和保健意识高，患者定期检查的依从性强，主要的治疗场景是各医院，针对该主要销售场景，翱锐生物产品使用各级医院检验科的常规平台，患者可当天在院内直接拿到结果，无需等待长达两周的样本外送检验周期。另外，以PCR平台为核心的产品成本可控，量产后价格可大幅下降，相比市场上较为普遍的NGS产品具有巨大优势，可在医院、体检中心等快速推广应用。
除肝癌产品之外，公司的胃癌、乳腺癌等单癌种和多癌种产品也基本定型，今后也将陆续进入商业化阶段。
图：翱锐生物在2020全国肿瘤标志物学术大会上汇报
翱锐生物&热景生物：强强联合，优势互补
翱锐生物自成立以来，坚持以研发为驱动，立志成为中国顶级的癌症早筛早诊产品提供者。公司拥有优质的研发、注册、市场运营管理团队，多名核心人员曾任职IVD和医药领域知名公司，经验丰富。另外，公司与中国抗癌学会、北京协和医院、空军军医大学西京医院、北京大学人民医院、长海医院等多家顶级三甲医院形成紧密学术和临床合作，并已在杭州和西安建立两家医学检验实验室，提供辅助诊断和科研服务。
热景生物是首家科创板上市的体外诊断高科技企业，经过多年快速发展，已建立体外诊断试剂研发和生产的闭环体系。公司的营销和服务网络覆盖全国所有地区，其诊断技术平台在临床和公共安全领域均得到广泛应用。热景生物在早期已布局肝癌血清学蛋白标志物、外泌体检测，公司特色肝癌三项（甲胎蛋白异质体比率/甲胎蛋白/异常凝血酶原）是十三五国家科技重大专项转化项目，曾获得“2018年中国体外诊断优秀创新产品奖金奖”、“2019年首都优秀科技创新成果”等多项殊荣，并列入多项指南和共识。未来，热景生物将与翱锐生物携手打造“肝脏健康管理体系”，并“由点到面”，形成多组学多技术平台协同发展。公司将积极响应国家防治癌症的重大战略，不断开发其他高发单癌种及泛癌种早筛和辅助诊断产品，持续聚焦国民健康的提升和体外诊断行业的创新发展。
对于本次合作，翱锐生物创始人杨虎山教授表示：非常荣幸能获得热景生物的投资，感谢热景生物给予翱锐的支持和助力。肿瘤早筛在中国是庞大的朝阳产业，翱锐生物始终坚持创新和优化癌症的无创早筛早诊技术，积极推进肝癌及其他有巨大临床意义的单癌种、泛癌种检测产品的研发。此次牵手热景生物，公司将获得先进的企业管理、市场运营、生产注册等全方位的资源，有助于增强企业竞争力，更迅速、高效的推动翱锐实现未来的战略目标。
本轮投资人热景生物董事长林长青先生表示：很高兴能达成和翱锐生物的战略合作。癌症早筛早诊是提高全民健康的国家战略重要方面，也是热景生物长期关注和布局的领域。翱锐生物的多组学技术平台具有独特的技术优势，其产品发展规划与公司战略思想高度吻合。未来，公司将积极辅助翱锐生物推动其肝癌及其他癌种早筛早诊产品的研发、注册与临床推广，并快速推进癌症早筛早诊多组学技术平台的发展，为更多的癌症患者提供帮助。
长海资本合伙人王可书表示：翱锐团队是市场上最能够把握临床肝癌早筛产品技术特点和临床需求的团队，其早筛早诊产品的产品性能得到了很好的检验。翱锐和热景形成战略合作后，双方在产品、注册、市场、管理和人才上形成优势互补，期待翱锐未来成为中国癌症早筛早诊的龙头平台企业。
关于机构
热景生物简介：
热景生物是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产和销售的上市公司（股票代码：688068）。公司始终以“发展生物科技，造福人类健康”为使命，持续聚焦医学与公共安全检测领域产品的创新与产业化。公司主要产品分为体外诊断试剂和仪器两类，广泛应用于肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。
长海资本简介：
长海资本成立于2021年，是一家专注于医疗健康领域的财务顾问，为企业提供深度的、定制化的融资策略与服务。机构创始人团队在医疗器械和IVD领域均拥有丰富的行业经验，曾主导和参与多家明星企业的融资，协助企业快速成长并将其价值最大化。
附
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