编者按：本文来自微信公众号 子弹财经，作者：孟祥娜，编辑：胡芳洁，创业邦经授权转载。
近日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（简称：药捷安康）再次向港交所递交招股书，这已是药捷安康第四次向港交所递表，可谓是屡败屡战、坚持不懈。
早在2021年8月，药捷安康就首次向港交所递交招股书，但后来并无进展。2022年6月、2024年6月，药捷安康再次递表，但也以“失效”告终。
值得关注的是，2022年10月，药捷安康与中信证券签署辅导协议，拟科创板挂牌上市，最终也不了了之。
这家成立已十年的创新药企业，经历了9次融资获得20多家投资机构的投资，至最后一轮融资后，公司估值高达45.9亿元。
但颇受资本青睐的药捷安康，上市之路为何一波三折？
1、前轩竹生物总经理辞职创业，身家超15亿
药捷安康的成立与上市公司药石科技颇有渊源。
2014年，药石科技创始人兼董事会主席杨民民与时任药石科技董事的吴希罕共同成立了药捷安康的前身南京药捷安康生物科技有限公司（以下称“药捷安康有限”），二人分别持股95%及5%，注册资本1000万元。
2015年，杨民民将其持有的股权转让给药石科技，后者由此成为药捷安康的股东之一。不过，目前，药石科技仅持有药捷安康5.79%股权。
2016年10月，吴永谦收购了公司40%股权，成为公司董事长。吴永谦与拨康视云创始人倪劲松、恒瑞医药董事长孙飘扬有着相似的求学经历，也毕业于南京大学化学系。
1985年，吴永谦从南京大学化学系毕业，之后又获得了美国韦恩州立大学哲学博士学位。2011年，他留学归国后，加入了四环医药并在其附属子公司轩竹生物担任总经理一职，此后又担任四环医药首席科学家。
吴永谦成为药捷安康董事长后，公司开始了融资之路。2016年至2023年，药捷安康已先后完成9轮融资，累计获得二十多家机构约17.23亿元融资，至最后一轮融资后，公司的估值高达45.9亿元。
具体来看，2020年，药捷安康以1.89元/股获得了3000万元的融资，到2023年公司D+轮融资时每股成本增长至12.03元/股，这也意味着三年多时间，药捷安康的估值增长6倍多。
（图 / 药捷安康招股书）
截至最后实际可行日期（2024年12月30日），61岁的吴永谦直接持有公司4784.7万股，通过南京益镤持有5472.6万股，通过南京吉旻瑞持有2828.44万股，可行使34.29%的投票权。
吴永谦是南京益镤的唯一普通合伙人，南京益镤的一切管理权及投票权均归吴永谦所有。南京吉旻瑞也由吴永谦控制，持有99.9%合伙权益。
按照D轮后药捷安康45.9亿元估值，吴永谦持有34.29%的投票权粗略计算，他的身家约为15.7亿元。
作为一家尚未有商业化产品的公司，药捷安康在IPO前夕获得九轮融资十分亮眼，它为何颇受资本的青睐？
2、无产品实现商业化，1款产品对外授权协议终止
药捷安康专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。目前，并无产品实现商业化。不过，公司已建立包含7款核心产品在内的研发管线。
从在研项目来看，公司建立六款临床阶段候选产品及一款临床前阶段候选产品的管线。
（图 / 药捷安康招股书）
众所周知，创新药研发需要大量资金投入，从临床前研究到临床试验各阶段，一个新药的研发成本可能高达数十亿美元。近两年半，药捷安康的研发成本就高达7.5亿元。
为节省企业自行研发时间和成本，创新药企业可从其他药企或科研机构获得特定技术的授权。为提前回笼资金，企业也会将药物的某些权益授权给其他企业。
从药捷安康的在研管线来看，六款临床阶段产品中，TT-01688是通过LG Chem授权引进而来，BTK抑制剂TT-01488的专利是从亘泰医药购买而来。公司也将自研产品TT-01025授权出去，但该合作却在2023年终止。
2021年4月，药捷安康从韩国上市公司LG Chem授权引进TT-01688。TT-01688是一种选择性的S1P1调节剂，通过调节淋巴细胞的迁移而发挥抗炎作用，其在各类免疫疾病中均有治疗潜力。
根据授权引进协议，TT-01688的知识产权由LG Chem拥有，药捷安康取得TT—01688在大中华区的独家许可权利，并且有义务向LG Chem支付总额约6800万美元的包含开发、监管、商业化的里程碑付款。
目前，药捷安康已根据授权引进协议向LG Chem支付了450万美元。据悉，该授权协议将一直有效直至该产品在大中华区的特许使用权期限最后届满为止。
（图 / 药捷安康招股书）
此外，2020年9月，公司与南京亘泰医药签订了专利转让协议，南京亘泰医药向药捷安康转让其BTK抑制剂的专利及分子实体以及所有相关技术、知识产权、现有及未来权益。在收购BTK抑制剂后，公司开发了BTK抑制剂—TT-01488。
根据专利转让协议，公司有义务向其支付总额约1.29亿元的里程牌付款。截至最后实际可行日期（2024年12月30日），公司已向南京亘泰医药支付700万元。
（图 / 药捷安康招股书）
为回笼资金，除了引进来，还要授权出去。招股书显示，2020年，药捷安康将TT-01025对外授权给LG Chem于全球（不包括大中华区及日本）使用。
TT-01025是一种自主发现及开发的不可逆VAP-1抑制剂，拟用于NASH（非酒精性脂肪性肝病的一种进展形式）的口服治疗。
根据该对外授权协议，LG Chem须向药捷安康支付各种款项，包括预付款、阶段性付款及特许权使用费付款。但里程牌付款的内容，招股书中并未披露。
据韩联社当时的报道，根据合同，LG Chem获得TT-01025在美洲、欧洲等地独家研发有关药物的资格与分销权，包括预付款和各阶段技术费用在内，LG Chem最多将向药捷安康支付3.5亿美元。
（图 / 韩联社）
但实际上，从近两年来看，这部分收入并不算多。2022年、2023年，公司的收入分别为12.4万元、118.1万元。公司表示，这主要是对外授权TT-01025获得的收入。
但仅过了三年时间，该合作却终止了，药捷安康表示，2023年，LG Chem与公司同意终止该对外授权安排，但因何终止，招股书中并未披露。对此，「子弹财经」向其询问合作终止原因，但截至发稿尚未获得回复。
在对外授权中止的情况下，这些在研药品最快实现商业化上市是获得收入的最好方式，那么，这些产品研发进展如何？
3、胆管癌药物Tinengotinib，进入关键临床阶段
从研发进度来看，TT-01025已完成I期临床试验，TT-01488正在进行I期临床试验，TT-01688用于治疗AD（特异性皮炎）的II期试验仍在进行中，距离商业化还有很长时间。
药捷安康则把更多精力聚焦于对Tinengotinib的研发。2022年、2023年、2024年上半年，Tinengotinib的研发费用分别为1.67亿元、2.36亿元及1.12亿元，占全部研发费用的68.6%。
Tinengotinib是一种注册临床阶段的强效MTK（多靶点激酶）抑制剂，有潜力用于治疗各种复发或难治、耐药实体瘤（包括胆管癌、前列腺癌、乳腺癌、胆道癌和泛FGFR实体瘤）。
不过，Tinengotinib距离商业化也有一段距离。
据招股书，截至2024年12月30日，全球多项后期临床研究已启动，包括在获得FDA（美国食品药品监督管理局）、MFDS（韩国食品药品安全部）、MHRA（英国药品和健康产品管理局）、EMA（欧洲药品管理局）及食品药物管理署监管批准后进行的胆管癌跨区域注册III期临床试验，以及在获得国家药品监督管理局监管批准后进行的胆管癌关键II期临床试验。
其在国内的关键II期试验预计将于2025年下半年完成，跨区域临床III期预计将于2026年下半年完成患者招募。
对于Tinengotinib的商业化，药捷安康表示，随着Tinengotinib用作胆管癌的治疗方法已进入关键临床阶段，公司已战略性地为国内及国际市场制定商业化计划。
公司首先在中国推进Tinengotinib在胆管癌治疗上的商业化，即将于2026年前开始招聘一位营销总监，负责营销策略和未来的商业化计划。
但由于药品尚未实现商业化，且研发、商业化团队组建均需要大量资金，这也将加重公司资压力。
2022年、2023年和2024年上半年，药捷安康亏损额分别为2.52亿元、3.43亿元和1.6亿元，两年半共计亏损7.5亿元。
（图 / 药捷安康招股书）
在这种情况下，药捷安康只能依赖外部融资，但目前公司融资款的65.24%已经被使用。截至2024年6月末，公司的现金及现金等价物仅剩3.56亿元，金融资产3.6亿元。
（图 / 药捷安康招股书）
公司表示，资金能够覆盖未来12个月125%的成本。但由于公司在研产品还处于临床试验阶段，还需要大量资金投入，募资上市已是势在必行。
药捷安康计划使用61%的募资用于核心产品Tinengotinib的研发，20.4%将分配至其他管线产品的研发活动，约8.6%的资金将用于建立商业化网络。
但在尚未实现盈利、亏损严重的情况下，药捷安康能否实现上市，还存不确定性。
近期，港股Biotech（生物科技公司）迎来了上市潮，已有包括药捷安康、劲方医药、轩竹生物、银诺医药等多家18A Biotech企业接连在港交所递交招股书。四次递表的药捷安康能否率先获得港交所入场券，「子弹财经」将长期关注。
*文中题图来自：摄图网，基于VRF协议。
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