零氪科技CEO张天泽
近年来，随着技术不断突破，市场需求增加，以及资本的涌入，肿瘤新药研发呈一派欣欣向荣的景象，但背后亦暗藏着诸多隐忧。据零氪科技CEO张天泽介绍，我国肿瘤患者每年总花费约为4000亿元，每年新增患者大约400万，误诊、漏诊率高达40%。
肿瘤药品研发慢、研发贵、研发成功率低，给临床试验带来了巨大挑战。“而精准治疗趋势，是肿瘤新药研发诸多临床挑战的根本原因”，张天泽分析道。精准医疗影响下，专家对疾病的认知不断深入，新靶点、小靶点不断涌现，由1个病种转变为N个细分病种，给药企带来了两大问题，“一是研发变难了，因为患者入组的范围和患者分群的细化，单个临床试验的时间和财务成本显著上升；二是药品适用的患者人群细分离散，导致医生教育和患者管理难度变大，对药品上市后的销售造成挑战。”
而大数据+AI，构成了医疗和科研创新的破局点。
高质量的数据能够发挥更大价值
2018年，罗氏接连收购了肿瘤大数据公司Flatiron Health与癌症基因检测公司Foundation Medicine。 罗氏希望拥有基于医疗大数据来观察、分析和评价药品的临床表现，以进行临床试验设计和更多适应症开发的能力，这样研究的确定性和预期的准确性就会比以前高很多。
基于高质量的医疗大数据，AI技术已经开始在临床研究中得以应用，比如，基于临床试验数据，Acornai通过开发AI解决方案，帮助药企及CRO公司更高效地设计与执行临床试验。在临床前药物发现阶段，药企也开始利用AI技术，加速药物发现的速度。此为，我国药品监管部门也开始鼓励真实世界数据在临床试验中的探索应用。今年5月，CDE公开就《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》征求意见，其中提到了真实世界证据的6大应用场景。
不过，想实现医疗大数据及AI技术驱动临床应用研究，核心在于科研级数据。为了这种科研级数据，张天泽带领零氪科技团队在此领域进行了近十年的探索，并提出了数据智能结构化处理方案。
“我们一边帮助临床专家管理好病历，开发数据的价值；一边帮助药企进行新药适应症的研发，加速新药上市进程。”张天泽用了“双边”来描述这种模式。 整体而言，从靶点、适应症及临床试验策略开始，到临床研究落地中的患者招募、上市后的医生认知，再到药事服务、用药支持与患者管理，证据收集进行适应症扩展，零氪科技可以在药品生命全周期的各个环节中提供解决方案。同时基于肿瘤专病数据队列提供Virtual Trial Simulation，优化试验方案设计，为患者招募与RWS提供先导策略。数据洞察业务可以帮助药企更好执行上市策略，完成新药研发的最后一公里。
“当然，数据安全是这一切的基础。”张天泽表示，在数据的应用过程中更要严格遵守“数据物理隔绝，访问权限控制，应用数据分层管理，患者知情授权”等规范化路径。
三方携手，共探数据安全问题
在刚刚过去的2019年中国医药研发创新与投资大会开幕式上，香港交易所集团行政总裁李小加表示，当前医疗数据的大规模使用主要面临数据标准化难、确权难、保护难和定价难这四大难题。
港交所行政总裁李小加
“如果能解决好保护难和定价难这两大难题，政府和社会就有动力和能力进一步解决标准化和确权难的问题，大数据能够广泛应用于医药创新和提升人类健康的时代就近在眼前。”李小加强调。
由此可见，解决“保护难”的问题，通过技术解决数据安全、隐私信息保护和敏感数据处理等，是更进一步推动数据融合应用，加速完成医药、医疗产业模式的变革的又一关键。
对此，香港交易及结算所有限公司市场发展科战略项目执行部联席主管王东提到，目前，港交所正联合零氪科技、华控清交深入研究如何利用安全多方计算（MPC）在数据加密状态下实现多方数据分析，并开展了试验性探索。
在合作中，零氪科技将根据其在数据标准化治理体系上的优势，同时基于零氪科技在“数据众筹”上的实践成果，提供模拟应用场景，通过安全多方计算将数据在加密状态下进行数据融合、分析及应用。
此次多方携手，旨在共同推进数据融合共享方面的技术创新与应用，以期解决监管方、数据所有方及处理方长久以来的顾虑，并使伦理置后，更广范围的研究设计等颠覆性变革成为可能，进而打破传统药物研发路径，大幅提升临床试验研究进程，新药研发进程等，在确保安全和隐私保护的前提下，让大数据更好地为医药创新和人类健康服务。
