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医线周报，为你挑选过去一周（8.8~8.14）最值得关注的「医线」新闻。
整理 |宇哲
本周（2020.8.8-8.14）重要医疗健康事件如下：国家卫健委开会，严打医药腐败；一批品种有望进入2020版国家医保；500强中国企业数量首超美国，4家药企新进；中国速度！新冠疫苗可投入大规模生产了；福布斯中国榜，医疗健康富豪50强公布；斩获FDA优先审评资格，法布里病创新疗法有望明年初获批；2020年诞生22家千亿企业。
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共32起，其中国内12起，国外20起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计达17.73亿人民币，海外融资金额总计达4.64亿美元。
数据来源：睿兽分析
捍宇医疗是一家二尖瓣介入医疗器械研发商，专注于研发心脏瓣膜疾病领域的医疗器械。
科亚医疗专注于医疗人工智能应用的开发商和服务商，利用人工智能技术助力智慧医疗落地。
北京京都儿童医院是一家民营三级儿童医院，医院设立血液肿瘤中心、心脏中心、疑难罕见病中心、儿童消化中心、过敏性疾病诊疗中心、小婴儿诊疗中心、皮肤诊疗中心、口腔舒适化诊疗中心等36个专业科室。
艾康特是一家眼视光领域医疗器械厂商，其研发生产的包括巩膜镜在内的多款器械产品，均是国内首家推出、填补行业空白的产品。
水滴互助是是国内首家基于区块链技术的网络互助保障平台。
沃比医疗是一家脑血管疾病诊疗介入产品研发生产商，主要经营业务为从事脑血管医疗领域的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让以及医疗器械研发。
美羡健康是一家体检服务提供商，经营范围包括医疗服务、食品经营等许可项目，以及互联网销售等一般项目。
嘉宝仁和作为中国辅助生殖基因检测领域的细分行业龙头，业务覆盖中国大陆地区70%以上的经国家批准开展PGD的生殖医学中心并且拥有全球最大的胚胎数据库。
葆元生物医药科技（杭州）有限公司是一家临床阶段的公司，专注于收购、开发和商业化能改善人类的健康和生活质量的创新药。
药研社是目前国内首个临床研究领域的新服务协同平台，为临床研究阶段的药物研发提供创新高效的解决方案。
赞荣医药是一家肿瘤创新药物研发商，致力于小分子肿瘤创新药物研发，发展有差异化的“best-in-class”和“first-in-class”的药物开发。
璧辰医药是一家小分子肿瘤靶向药物研发商，自主研发用于治疗多种恶性肿瘤及脑转移的新一代BRAF抑制剂ABM-1310获得美国食品和药物管理局（FDA）临床试验许可，即将开启一期临床试验。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2
一周政策动向
关键词:绩效、严打、医保
国家卫健委发布：基层医疗机构绩效考核标准
国家卫健委发布《关于加强基层医疗卫生机构绩效考核的指导意见（试行）》，基层医疗机构绩效考核有了国家统一标准，是由服务提供、综合管理、可持续发展和满意度评价等4个方面42项指标构成，其中学历水平、中医药服务、电子档案率等成重要指标。（国家卫健委）
最新！国家卫健委开会，严打医药腐败
8月10日，国家卫健委医政医管局发布消息称，日前，纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席会议第二十二次会议在北京召开。
会议要求，2020年纠风工作要继续严厉打击欺诈骗取医保基金行为，巩固医药流通领域纠风成效，坚决清理行业乱象，积极应对疫情防控风险点，确保各项工作取得实效。（赛柏蓝 ）
一批品种有望进入2020版国家医保
近日，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》并公开征求意见。相比2019年公布的调整方案，2020年征求意见版调入目录标准更明确：纳入临床急需境外新药名单，鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，并且于2019年12月31日前经国家药监部门批准上市的药品。
此外，GBI Health根据GBI SOURCE数据库，整理出了20个或将进入2020年国家医保谈判的药品名单，其中生物单抗较多，包括依洛尤单抗、达雷木单抗和帕博利珠单抗等品种。
品种之后也附上该品种在中国、法国、德国、英国和澳大利亚的医院采购价，红色部分为最低价。（赛柏蓝）
最新处罚标准：药店涉5大情形从重处罚
11日，重庆市药监局印发了《重庆市药品监督管理局行政处罚裁量适用规则（试行）》，就正确履行药品（含药品、医疗器械、化妆品，下同）监管职责，保障行政处罚裁量的正确行使，根据有关法律法规，制定了新规则。（重庆市药监局）
Part.3
大公司&大事件
28款COVID-19候选疫苗开发竞赛排名，最多已拿下数十亿美元订单！
目前，28款Covid-19候选疫苗正在进行临床开发或接近终点，而成为第一名，或者说是领头羊，将在决定产品份额上起到很大的作用。但在这项竞争中保持突出地位并不容易。由于全球对任何符合条件的疫苗都有巨大的需求，因此突出的疫苗产品需要临床数据保证，至少在最初阶段，可能需要多次成功才有能力覆盖这个市场。(新浪医药)
500强中国企业数量首超美国，4家药企新进，上药超越BMS
8月10日，《财富》杂志发布了最新全球500强排行榜，今年共有21家医药企业上榜，其中4家为首度现身，分别为武田制药、上海医药、BMS和赛默飞。《财富》世界500强是衡量全球大型公司最著名的一个榜单，被誉为“终极榜单”。该榜单以营业收入为主要依据，今年榜单企业的总营收达到33万亿美元，创下历史新高，接近中美两国GDP的总和。（E药经理人）
拜耳8.75亿美元收购KaNDy
拜耳与KaNDy共同宣布，拜耳将收购后者以扩大其在女性医疗保健领域的药物研发管线。根据协议条款，拜耳将预付4.25亿美元、潜在里程碑付款高达4.5亿美元以及随后的潜在附加三位数销售里程碑付款，本次收购最快将在2020年9月完成。（即刻药闻）
中国速度！新冠疫苗可投入大规模生产了
据《参考消息》报道，阿斯利康与康泰生物达成授权协议，康泰生物将拥有“牛津疫苗”在中国市场的独家临床研发、生产和商业化权益。根据这份协议，目前进入三期临床试验的6种疫苗里，有5种会出现在中国市场。
报道称，这种由阿斯利康与英国牛津大学詹纳研究所联合研制的疫苗在早期试验中取得令人鼓舞的结果，志愿者出现了强烈的免疫反应，且没有感受到严重的不良反应。
北京生物制品研究所仅用2个月的时间，于4月15日就完成了车间的建设，创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度。
8月7日，据共青团中央官微消息，国药集团中国生物日前披露，北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，具备了使用条件。此前，该生产设施也刚刚取得了新冠疫苗的生产许可证。
7月中旬，国家相关部门组织专家对北京生物制品研究所新冠疫苗生产车间生物安全进行了全面检查，认为该生产车间基本满足国家有关标准要求，可投入新冠疫苗的大规模生产。（赛柏蓝器械）
福布斯中国榜：医疗健康富豪50强公布
近日，福布斯中国发布医疗健康富豪榜TOP50榜，翰森制药董事会主席钟慧娟以198亿美元的身家位居第一，迈瑞医疗董事长李西廷以175亿美元位列第二。
据赛柏蓝器械观察，2020中国医疗健康富豪50强总身家约为2607亿美元，门槛约为18亿美元。在年龄上50 岁以下的不到10%，其中约30位富豪年龄在50至60岁之间，福布斯中国表示，开年以来，诸多富豪旗下企业的股价猛增，本次榜单前10名所属企业股价均上涨30%以上。（赛柏蓝器械）
Part.4
新产品&新技术
复星医药马来酸阿伐曲泊帕片获批临床
今日，复星医药发布公告称，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到《受理通知书》，其获许可的马来酸阿伐曲泊帕片用于慢性免疫性血小板减少症适应症（ITP）获国家药监局临床试验注册审评受理。(新浪医药)
国产抗艾滋病1类新药「阿兹夫定片」拟纳入优先审评
12日，CDE官网显示，河南真实生物科技有限公司的1类新药「阿兹夫定片」上市申请拟纳入优先审评，纳入理由是临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药纳入优先审评程序。（ Insight数据库）
信达生物1类新药IBI112启动I 期临床
近日，信达生物在药物临床试验登记与信息公示平台登记启动1类新药IBI112在健康受试者中的单剂给药I期临床研究。研究的主要目的是评价中国健康受试者单剂皮下注射或静脉给予IBI112后安全性和耐受性。（医药魔方）
斩获FDA优先审评资格法布里病创新疗法有望明年初获批
Protalix BioTherapeutics与其合作伙伴Chiesi Global Rare Diseases今天宣布，美国FDA已经接受了为pegunigalasidase-α递交的生物制品许可申请，并授予其优先审评资格，适应症为成人法布里病患者。预计FDA将在2021年1月27日前做出回复。（药明康德）
首个神经营养性角膜炎药物即将在中国获批
Dompé在中国提交的Cenegermin滴眼液上市申请进入行政审批阶段，有望近期获批，用于治疗神经营养性角膜炎。神经营养性角膜炎是角膜上皮愈合障碍的一种罕见疾病。它的特征是角膜知觉受损，形成大面积的角膜上皮缺失和溃疡、溃疡进展严重的可造成角膜穿孔。（医药魔方）
连花清瘟胶囊在菲律宾获得上市许可
以岭药业发布公告称，收到菲律宾食品药品管理局核准签发的药品注册证书，批准公司药品连花清瘟胶囊符合菲律宾传统植物药标准注册。截至目前，连花清瘟胶囊已在中国的香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国等超过10个国家及地区获得上市许可。（ 米内网）
正大天晴「氟维司群注射液」首仿即将获批
近日，正大天晴新4 类仿制药「氟维司群注射液」上市申请进入在审批状态，预计即将获批成为国内首仿。早在2月11日，正大天晴的「氟维司群注射液」分别获美国FDA 的ANDA 批准及德国联邦药物和医疗器械管理局的药品上市许可。（Insight数据库）
Part.5
言论&数据
2020年诞生22家千亿企业
8月7日，年内亚洲生物医药公司最大IPO规模纪录再次被刷新。
当天，泰格医药在港股主板上市，成为继药明康德和康龙化成之后第三家“A+H”上市的CRO，也成为了冲刺下一个千亿市值的潜力股。当日收盘时，泰格医药报收113.3港元，总市值970亿港元。在港股市场，泰格医药首日表现实属不易，回望A股，发现2020年中国医药行业冲上了历史高位，催生了行业内史无前例的二十余家千亿市值企业。
2020年突破千亿市值的除了长春高新、复星医药等老牌明星股外，还有几只2020年的新股，例如君实生物、万泰生物以及短暂突破千亿市值的甘李药业。其中，君实上市首日即突破千亿市值，而甘李也用时不到半个月，这几只新股的上市出现在医药行业普涨的高点。在政策面上，医保的战略性购买已经深刻影响行业，而唯有创新才能够获得机会已经成为行业共识。（ E药经理人）
