“21世纪是生命科学的世纪。”这句预言,曾让无数报考了生命科学专业,但发展不顺的80后感叹:“被忽悠了”。
但三位北大生科老学长的创业实践,却打了这些感叹的脸。
创业邦消息,春节假期后首个工作日(2月18日),中国癌症早筛突出企业——诺辉健康正式于香港联交所挂牌上市。诺辉健康此次发行价26.66港元,募资净额20.42亿港元,股价首日开盘大涨185.07%,报76港元,市值达 317.64亿港元(约合人民币264.44亿元)。
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股价、市值暴涨之外,诺辉健康各轮融资直至IPO更获得启明创投、君联资本、软银中国等明星资本加持。IPO更吸引16名基石投资者认购,阵容强劲,包括景顺、清池资本、博裕资本、新加坡主权基金GIC及OrbiMed等生物科技IPO常客。
诺辉健康融资历程 图源:睿兽分析
更让人好奇的是,诺辉健康背后曲折而富有传奇色彩的创业故事,颇有几分“中国合伙人”的味道。
创业故事背后,诺辉健康所选择的癌症早筛赛道,全球都在起步探索阶段,目前全球获得监管方审批上市仅3款产品,2款来自美国,唯一一款中国产品由诺辉健康研发。
诺辉健康成功斩获中国癌症早筛“第一证”,中国癌症早筛预计千亿量级的市场潜力和挑战,让大家对诺辉健康更加充满了期待和好奇。
中年版“中国合伙人”
据了解,诺辉健康的三位联合创始人朱叶青、陈一友和吕宁,是北京大学生命科学学院1988级的同学。
虽然都因北大结缘,但不同于《中国合伙人》三位主角毕业即创业的奋斗经历,诺辉健康三位联合创始人是人到中年,已经取得成就后,毅然辞职,选择创业。
诺辉健康三位联合创始人(从左到右依次是:吕宁、朱叶青、陈一友)
朱叶青参与创立诺辉健康并担任CEO之前,曾在三星、路透金融等世界500强企业担任高管,辞职创业前为GE金融亚太区董事总经理。
联合创始人兼首席科学官陈一友博士拥有超过20年肿瘤领域的研发经验,曾于Genencor International Inc.作为药物发现项目负责人及研发团队成员。
联合创始人兼首席技术官吕宁博士,为杜克大学微生物学博士,斯坦福大学博士后,曾就职于罗氏诊断、Quest Lab等多家全球知名的分子诊断公司,拥有丰富的IVD(体外诊断)开发经验。
三人重聚创业,始于2013年美国硅谷的一次同学聚会。彼时,朱叶青已过不惑之年,在世界500强公司已经获得了让人羡慕的经济和社会地位,但从头再来,去创业再拼一把,他还有这样的冲动。
从陈一友、吕宁两位同班同学口中,朱叶青得知,一款肠癌早筛产品正处于研发早期的定型阶段,在它的帮助下,用户可以简单完成粪便样本的居家采样,快递到中心实验室完成检测,这将会是一款革命性的产品,极大地降低肠癌早筛的门槛。
尽管在当时,全球癌症早筛“鼻祖级”产品—结直肠癌早筛试剂盒Cologuard尚未获得美国FDA批准上市,其研发公司Exact Sciences仍在亏损着“烧钱”研发,不止中国甚至美国的监管方都没有审评癌症早筛产品的经验可循,癌症早筛在全球的发展前景都尚不明朗。
但三人仍然决定因此创业,给这款尚在研发早期的产品定名为“常卫清”。而从诞生创立诺辉健康的念头,到真正拿下癌症早筛中国“第一证”,则是7年漫长的征途。
7年不妥协,拿下“第一证”
与癌症诊断不同,癌症早筛所面对的是更大规模的人群,临床试验入组的样本量大,加之无过往经验可循,使得癌症早筛产品的研发过程,既耗时,又烧钱,同时充满不确定性。
很多中国创业公司,都在过程中放弃投入人力、物力、财力完成前瞻性大规模多中心注册临床试验,这是拿下癌症早筛三类证的关键门槛,但诺辉健康始终没有放弃。
“坚守7年,常卫清的上市投入超过1亿美元,是唯一一个经过前瞻性大规模多中心注册临床试验验证的癌症早筛产品。‘Clear-C’项目,历时16个月,累计入组5881例,最终让我们通过了前瞻性大规模多中心注册临床试验的检验。” 诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青在常卫清上市发布会上曾说到。
2020年11月11日,在诺辉健康即将官宣拿到中国早筛第一证的凌晨,朱叶青的一位业内好友发来一段真心话,回首当初坚守的不容易。“想一想这几年见过不知多少厂家和产品,在国家药监局要求把‘筛查’二字拿掉以后就可以获证,基本上厂家最终都选择了妥协。”
而朱叶青和两位创业伙伴的“不妥协”,获得了明星资本的支持。启明创投在诺辉健康B轮融资时领投,并在后续融资中持续三次加码,总计投资了4轮;IPO后,启明创投持有诺辉健康8.59%的股份。
“启明创投不是A轮即投资诺辉健康的,但却是第一家去见诺辉健康创始团队的风险投资基金,第一次接触创始团队时,他们透露更希望通过较大规模的融资获得资金,以互联网的方式推广产品,但我认为宁愿少融一点资金,先把产品研发做好。A轮投资方的观点也和我比较类似,第二轮融资时,团队的想法发生了转变,以研发和临床为先,所以我决定支持他们,直到今天。” 启明创投主管合伙人梁颕宇接受创业邦采访时表示。
“陈总、朱总、吕总以及整个诺辉健康的团队都非常刻苦,我们做决定的时间并不是特别久,而是基于彼此的信任关系。” 梁颕宇补充说到。
夏尔巴投资从2011年开始关注肿瘤早筛领域,夏尔巴投资创始合伙人蔡大庆先生在2015年与诺辉健康创始团队一见结缘,成为公司最早的投资人,一路陪伴见证诺辉健康的成长至今,诺辉健康成为中国肿瘤早筛第一股。
“癌症早筛的技术手段、审批机制、市场推广等方面确实充满了不确定,但纵观国内外的科学研究及产品转化趋势,癌症的早筛早诊这一发展方向是十分明确的——在晚期癌症缺乏系统性高效治疗手段的大背景下,早筛是癌症防控不可或缺的有效手段。我们也可以看到,过去的十余年中,癌症早筛在方法学和性能上都有了长足的进展。这些都让我们相信,尽管发展道路中可能会遇到各种挑战,但这一方向前景和价值是确定的。诺辉健康团队专注高效的运营管理,始终立足高远、坚持在正确的方向做正确的事情,更给了我们信心,坚定地陪伴诺辉发展成长。”蔡大庆在接受创业邦采访时说。
转向对产品和研发不断坚持,为诺辉健康赢得了中国首个也是目前唯一的癌症早筛产品注册证。
2020年11月底,国家药品监督管理局(NMPA)批准了公司旗下结直肠癌早筛产品常卫清的创新三类医疗器械注册申请,并在预期用途中明确常卫清适用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。”
伴随诺辉健康拿下“第一证”,中国癌症早筛市场商业化由此拉开了序幕,资本市场也已经全面升温。
癌症早筛全面升温
诺辉健康登陆港交所背后,癌症早筛概念的热度,正在由美国烧到中国一、二级资本市场。
2020年9月,美国癌症早筛独角兽公司Grail被Illumina以80亿美元的高价重新收回;2020年10月,癌症早筛“鼻祖”ExactSciences宣布以21.5亿美元的价格收购另一家肿瘤早筛明星企业Thrive Earlier Detection。
相比美国,中国人口基数更大,癌症早筛市场潜力更加突出。国家癌症中心发布的最新统计数据显示,据估计,2015年全国新发恶性肿瘤病例数约为392.9万例,死亡233.8万例,每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿元。
兴业证券发布的相关研究报告预测,考虑到癌症人数上升、国民健康意识增强、检测价格有望降低等因素,到2035年中国泛癌早筛市场规模将能够达到522亿元。
而梁颕宇的判断更加乐观,她认为,癌症早筛是全球最为令人欣喜的医学进步之一,在中国的整体市场规模预计将超过1500亿元。
如此大的市场潜力,正在催生一、二级市场对于癌症早筛的加注。二级市场上市公司中,贝瑞基因、燃石医学、泛生子、艾德生物都有布局癌症早筛业务。一级市场,2020年12月15日,癌症早筛创业公司鹍远基因宣布已经完成近10亿元B轮融资。
相比竞争对手,诺辉健康旗下常卫清产品借由癌症早筛“第一证”构建起了“护城河”,但这并不意味着诺辉健康在癌症早筛这个蓝海市场中已经建立了市场优势。
国元证券分析师刘慧敏认为,诺辉健康常卫清产品上千的价格仍然较高,一定程度上制约了产品在终端的放量,同时,诺辉健康需要继续加强渠道端的合作。
招股书显示,2018年、2019年与2020年上半年,诺辉健康分别实现营业收入1881.6万元、5827.5万元与1052.6万元。更新后的招股书显示,其2020年前三季度营收3530.9万元,2019年同期营收3544.0万元,略有减少。
2018年、2019年、2020年前9个月(前三季度),诺辉健康的期内亏损分别为2.25亿元、1.06亿元、5.34亿元。
以此来看,诺辉健康近三个报告期合计亏损为8.65亿元,仍然大量“烧钱”研发。2018年、2019年、2020年前三季度研发费用的占比分别为78.5%、45.3%、49.2%。
但目前,诺辉健康有常卫清、噗噗管两款结直肠癌筛查产品已获得国家药品监督管理局的批准并开始正式商业化。数据显示,诺辉健康旗下常卫清于2020年第三季度及2020年第四季度分别录得约61,400单位及162,100单位,较2019年同期,同比分别增加17.6%及60.7%。
癌症早筛“鼻祖”产品Cologuard2014年获得美国FDA批准上市后,曾帮助Exact Sciences毛利率迅速提升,实现毛利扭亏为盈。
“从2020年11月9日摘得“中国癌症早筛第一证’到挂牌‘中国癌症早筛第一股’,诺辉健康见证和推动了中国癌症早筛事业从梦想照进现实的关键历程。上市开启了诺辉健康的新征程,初心不变,我们任重而道远。”诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青在敲钟现场对创业邦表示,“我们的星辰大海是中国数以亿计的高发癌症高风险及平均风险人群。诺辉健康希望携手全社会的有识之士,持续推动癌症居家早筛的普及,改变更多人的生命轨迹,让防癌筛查和体检一样,成为深入人心的个人健康管理标准配置。”
诺辉健康作为拿下中国癌症早筛“第一证”的公司,在成为“中国癌症早筛第一股”后,能否借力资本市场进一步发展,实现商业化上的全面成功?港股IPO以后,他们将开启崭新的一段创业历程。
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