创业邦获悉,小分子靶向药研发公司伊诺其尼获数千万元A轮融资,引入漳州百年鑫投医疗健康基金及徐州空港生物医疗科技基金。本轮融资主要用于核心产品WXWH0226的Ⅰ期临床试验研究、研发团队建设等。
当前,中国帕金森患者已有200多万人,且每年新发现的患者近10万人,随着人口老龄化,发病人群可能进一步扩大。作为世界上第二大神经退行性疾病,帕金森症给患者和家庭带去了沉重的负担。
伊诺其尼成立于2018年,公司重点项目是治疗帕金森的小分子创新靶向药物LRRK2抑制剂,该项目研发负责人是中国科学院魏于全院士,四川大学研究员魏霞薇博士负责小分子靶向药研发平台。伊诺其尼LRRK2抑制剂(WXWH0226)的临床前研究由公司与药明康德合作进行,于2020年12月获得临床试验注册批件。当前,已完成临床试验方案设计,进入Ⅰ期临床试验,将与CRO公司国信医药科技合作开展。
伊诺其尼董事长梁骏介绍,临床前研究中,LRRK2抑制剂(WXWH0226)在1微摩尔、10微摩尔两个浓度下,对与帕金森重点关联的10种激酶有显著的抑制作用;安全性方面,LRRK2抑制剂对于帕金森病没有直接相关性的多个靶点(GPCR靶标、神经递质转运体、核受体等),没有产生明显的激动。另外在进行大鼠药效学和药代动力学试验时,发现LRRK2抑制剂对大鼠受损的前爪向前、后的步态调整作用明显。
基于此,以及临床上对于治疗、延缓帕金森病程的新药需求,梁骏表示LRRK2抑制剂有可能申请附条件上市。为将Ⅰ期临床、Ⅱ期临床开得得更为充分,伊诺其尼和魏于全院士团队设计将WXWH0226的Ⅰ期临床试验分为Ⅰa、Ⅰb两个阶段,并计划在华西医院、北医三院进行双中心研究,入组病例数约112-120人左右。
在专利方面,WXWH0226的化合物专利、晶型专利皆归属于伊诺其尼公司。其中,化合物已获得中国大陆的专利授权,正在开展美国、日本、欧盟等地区专利申请;晶型专利也正在审核过程中。
融资后,伊诺其尼将在福建漳州设立子公司,一方面用于志愿者和患者招募、开展学术和商业活动等支持临床试验的工作,另一方面加强公司与福建当地的医疗机构、研发机构以及药企的交流合作,实现资源互补,为企业将来在产业链上的布局做铺垫。
漳州百年鑫投管理合伙人颜捷表示,这一项目由魏于全院士牵头、四川大学支持、头部CRO助力,以及百年聚智(伊诺其尼母公司)共同合作,WXWH0226的临床前景很可观。未来也可以通过license out的方式,在海外市场上获得更广收益。通过引进伊诺其尼等公司落地漳州,加强交流合作,也可提升漳州医疗健康相关领域的底蕴和发展。
附
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