本周五，8月19日,北京市医保局发布消息，为贯彻落实国家关于门诊共济保障机制改革的要求，经市政府同意，市医保局印发《关于调整本市城镇职工基本医疗保险有关政策的通知》（京医保发〔2022〕28号），进一步完善职工医保制度，提高个人账户资金使用效率，减轻职工医疗费用负担。通知明确，2023年起，职工门诊待遇将不设封顶线，门（急）诊2万元以上按60%支付。2022年9月1日起，个人账户资金实行记账管理，参保人员不可自由支取，实现定向使用。
此外，国家医保局就开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理征求意见。为贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照九部委联合印发《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》的要求，国家医疗保障局结合前期调查和征求行业意见的情况，形成了《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知(征求意见稿)》。现面向社会公开征求意见，公众可通过电子邮件或书面信函的方式提出反馈意见，截止时间为2022年8月27日。
政策方面，人社部和最高人民法院发布《于加强行政司法联动保障新冠肺炎康复者等劳动者平等就业权利的通知》；8月19日，国务院同意建立由国务院领导同志牵头负责的国务院优化生育政策部际联席会议制度。
大公司方面，因明生物提交港股上市申请；云顶新耀退回Trop2 ADC的权益，Immunomedics向云顶新耀支付30.67亿元；默沙东最新交易超35亿“押注”环状RNA疗法；叮当健康通过港交所上市聆讯；鹰瞳Airdoc入选第四批专精特新“小巨人”企业名单；辉瑞与华海药业达成就新冠口服药Paxlovid中国本地化生产合作；平安好医生发布2022年H1业绩报告：收入约28.28亿元，同比减少25.9%。
产品方面，针对最常见乳腺癌，Trop-2靶向ADC显著延长患者生命；国药集团奥密克戎变异株国产mRNA疫苗已提交临床申请；FDA批准首款β-地贫基因疗法上市，定价280万美元；赛诺菲口服SERD抑制剂治疗乳腺癌III期临床失败；这款甲状腺眼病新药早期临床数据亮眼，望缩短疗程75%！母乳中的这种成分可恢复成人肠道微生物平衡。
资本市场方面，开发慢性乙肝治愈性疗法，Bluejay Therapeutics宣布完成4100万美元投资；1.23亿美元C轮融资，开发可编程药物；GSK完成33亿对Affinivax的收购；BMS完成对Turning Point的收购；1700万美元种子轮融资，利用合成生物学开发不可成药小分子新药。
以下为财健道对重点内容的整理：
大事件
1 湘雅二院通报医生刘翔峰，存在医疗不规范行为，对其作免职处理
8月17日，有网友反映中南大学湘雅二院刘翔峰医疗作风有问题，引起广泛关注。18日，湘雅二院通报此事称，初步调查发现，刘翔峰在医疗过程中存在不规范行为。经医院研究，决定免去刘翔峰湖南省创伤急救中心副主任职务，停止其处方权及手术权限。
2 云顶新耀退回Trop2 ADC的权益，Immunomedics向云顶新耀支付30.67亿元
2022年8月15日，云顶新耀发布公告，与吉利德子公司Immunomedics终止Trop2 ADC新药Trodelvy的合作，Immunomedics向云顶新耀支付2.8亿美元预付款、1.75亿美元里程碑金额，协议总金额为4.55亿美元，约合30.67亿元人民币。
2019年4月，云顶新耀以6500万美元预付款+7.7亿美元里程碑金额从Immunomedics引进Trop2 ADC。2020年9月，吉利德以210亿美元收购Immunomedics，Trodelvy成为吉利德旗下产品。
2 默沙东最新交易超35亿“押注”环状RNA疗法
8月16日，环状RNA（oRNA）突出企业Orna Therapeutics宣布与默沙东达成一项合作，开发和商业化多个项目，包括传染病和肿瘤学领域的疫苗和疗法。根据协议条款，默沙东将向Orna支付1.5亿美元的预付款，此外，Orna将有资格获得与多种疫苗和治疗项目进展相关的最高35亿美元的开发、监管和销售里程金，以及从合作中产生的任何获批产品的销售版税。Orna将保留其oRNA-LNP技术平台，并将继续推进肿瘤和遗传疾病等领域的其他全资项目。
政策
1 人社部和最高人民法院发布《于加强行政司法联动保障新冠肺炎康复者等劳动者平等就业权利的通知》
近期，部分单位违反劳动法、就业促进法、传染病防治法等有关法律法规规定，以曾经新冠病毒核酸检测阳性等为由，限制新冠肺炎康复者等劳动者求职，相关劳动者平等就业权利受到侵害，社会广泛关注。为加强行政司法协调联动，进一步保障新冠肺炎康复者等劳动者平等就业权利，人力资源社会保障部、最高人民法院发布了《关于加强行政司法联动保障新冠肺炎康复者等劳动者平等就业权利的通知》。一、严格禁止歧视新冠肺炎康复者等劳动者 ；二、加大招聘活动监管力度 ；三、加强就业歧视案件审理工作 ；四、完善人力资源社会保障部门和人民法院协调配合机制 。
2 《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》发布
为深入贯彻《中共中央 国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》，落实人口与计划生育法，进一步完善和落实积极生育支持措施，经国务院同意，国家卫健委、全国妇联等17个部门联合发文，提出如下意见：一、总体要求；二、提高优生优育服务水平；三、发展普惠托育服务体系；四、完善生育休假和待遇保障机制；五、强化住房、税收等支持措施；六、加强优质教育资源供给；七、构建生育友好的就业环境；八、加强宣传引导和服务管理。
大公司
1 因明生物提交港股上市申请
8月17日，广州因明生物提交港股上市申请，中金公司和瑞信担任联席保荐人。集医美、宠物药、皮肤药、肿瘤药和眼科药于一体的因明生物模式值得研究。因明生物首个附属公司于2016年成立以来，自主开发了1款核心产品及6款其他主要在研产品。涉及眼科药物、重组蛋白肉毒毒素、肿瘤免疫药物及宠物免疫药物。
核心产品QA102为小分子在研药物（调节眼内微生物群），用于治疗干性年龄相关性黄斑变性，是一种潜在的首创在研药物，采用了一种独特的作用机制。
2 叮当健康通过港交所上市聆讯
据港交所文件，8月17日晚间，叮当健康科技集团有限公司通过港交所上市聆讯。保荐人为中金公司与招银国际。据悉，叮当健康于2021年6月22日、2022年3月16日先后两次在港交所递交上市申请。集团自2014年成立，通过开创主要从在线到线下的实时到家药品零售及诊疗解决方案，持续推进中国医疗行业的转型及升级。
3 鹰瞳Airdoc入选第四批专精特新“小巨人”企业名单
2022年8月17日获悉，在由国家工业和信息化部统一审核后，北京市经济与信息化局公布了第四批专精特新“小巨人”企业公示名单（北京市），北京鹰瞳科技发展股份有限公司等医疗人工智能公司成功入选。值得一提的是，这也是国家专精特新“小巨人”企业中首次出现医疗AI企业。
4 辉瑞与华海药业达成就新冠口服药Paxlovid中国本地化生产合作
8月18日，华海药业发布公告，称已与辉瑞就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）签署了本地化生产协议。华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂生产服务。
根据协议条款，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。合作范围为在中国大陆市场销售的Paxlovid，且协议不具有排他性。
4 平安好医生发布2022年H1业绩报告：收入约28.28亿元，同比减少25.9%
2022年8月18日，平安好医生发布2022年中期业绩，收入约人民币28.28亿元，同比减少25.9%。公司股东应占亏损约4.24亿元，同比收窄51.8%。每股亏损0.39元。其中，医疗服务板块的收入为人民币11.32亿元，同比下降14.5%，环比下降8.4%。板块收入同比下降的主要原因是公司于2021年中改变获客策略，战略性聚焦B端客户，因此板块内产品发生结构性变化，会员产品单价下降，导致相关收入减少；同时受到2022年上半年疫情管控因素影响，药品物流受到负面影响，导致相关收入减少。疫情管控带来对药品物流的负面影响也是板块收入环比下降的主要原因。
产品
1 针对最常见乳腺癌，Trop-2靶向ADC显著延长患者生命
8月16日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布其抗体偶联药物Trodelvy（sacituzumab govitecan）在治疗接受过多种前期治疗的HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的TROPiCS-02临床3期试验中显著改善总生存期。吉利德已向美国FDA递交补充生物制品许可申请（sBLA），并将与其他国家监管机构分享试验数据。今年6月，这款创新ADC疗法也在中国获得批准，治疗经治三阴性乳腺癌。
HR阳性/HER2阴性乳腺癌是最常见的乳腺癌类型，约占所有新发病例的70%。在HR阳性/HER2阴性转移性疾病患者中，五年相对生存率为30%。
2 国药集团奥密克戎变异株国产mRNA疫苗已提交临床申请
8月15日，国药集团表示，中国生物研发的奥密克戎变异株灭活疫苗、第二代重组蛋白新冠疫苗均获得临床批件，奥密克戎变异株mRNA疫苗也已提交临床申请。
3 FDA批准首款β-地贫基因疗法上市，定价280万美元
8月17日，美国FDA正式批准Bluebird bio（NASDAQ：BLUE）的Zynteglo（betibeglogene autotemcel）上市，这是第一个慢病毒基因疗法用于治疗需要定期输血的β-地中海贫血的成人和儿童患者。除了获得优先审查、快速通道、突破性治疗和孤儿药资格外，Zynteglo还获得了罕见的儿科疾病凭证。获得优先审评批准上市后，Bluebird bio还获得一张优先审评券（价值超1亿美元）。
资本市场
1 开发慢性乙肝治愈性疗法，Bluejay Therapeutics宣布完成4100万美元投资
Bluejay Therapeutics宣布完成4100万美元的B轮融资，获得资金将主要用于推动其两款主打在研疗法进入临床开发，目标是功能性治愈慢性乙肝病毒（HBV）感染。乙肝的疾病危害无需多言。目前，“功能性治愈”是乙肝治疗的一大重点方向。这指的是虽然我们无法彻底将病毒清除出人体外，但通过治疗，乙肝患者依靠自身的免疫力就能控制病情，而无需继续接受药物的治疗。Bluejay Therapeutics公司的策略专注于降低乙肝表面抗原蛋白（HBsAg）的水平。
2 1.23亿美元C轮融资，开发可编程药物
8月16日，马萨诸塞州剑桥，Senda Biosciences, Inc. 是一家利用自然来开发靶向、强效和可调（Tunable）药物的公司，宣布完成1.23亿美元C轮融资，迄今为止总融资达2.66亿美元。创立Senda的Flagship Pioneering与包括三星生命科学基金、卡塔尔投资局 (QIA)、Bluwave Capital和Stage 1 Ventures在内的新投资者一起参与其中。
3 GSK完成33亿对Affinivax的收购
8月16日，葛兰素史克（NYSE：GSK）宣布完成了对总部位于马萨诸塞州剑桥的肺炎球菌疫苗制造商Affinivax的收购。根据协议条款，葛兰素史克已收购 Affinivax公司100%的流通股。
此次收购包括在交易完成时支付的21亿美元的预付款和在实现某些儿科临床开发里程碑时支付的两笔潜在的6亿美元的里程碑付款。
4 BMS完成对Turning Point的收购
8月17日，Bristol Myers Squibb宣布，它以全现金交易成功完成了对Turning Point Therapeutics的收购。收购完成后，Turning Point的股票在纳斯达克全球精选市场停止交易，Turning Point现在是Bristol Myers Squibb的全资子公司。
百时美施贵宝预计repotrectinib将于2023年下半年在美国获得批准，并成为 ROS1阳性NSCLC患者一线治疗的新标准。百时美施贵宝还计划继续探索 Turning Point有前景的新型化合物管线的潜力。
5 1700万美元种子轮融资，利用合成生物学开发不可成药小分子新药
8月18日，Think Bioscience是一家合成生物学公司，专注于开发针对难以成药的蛋白质的小分子疗法，宣布完成超额认购的1700万美元种子轮融资。Think是CU Boulder的衍生公司，是Innosphere Ventures孵化计划的客户公司。
Think Bioscience通过使用微生物构建小分子来攻击难以捉摸的药物靶标，从而利用这种机制。该公司专注于多个治疗领域，包括肿瘤学、自身免疫和代谢疾病。
