近年来,新药研发领域已迈入了一个多元化、创新性的新分子时代。除了传统意义上的小分子药物、生物抗体和蛋白药物外,更多新兴的药物类别,如蛋白降解剂、核酸药物、多肽药物,以及各种偶联药物等,纷纷崭露头角。
有数据显示,自2019年起,包括多肽、寡核苷酸、蛋白降解疗法,以及细胞和基因疗法等在内的新分子领域,融资事件数已占全球生物创新药融资的65%~75%。2024年前三季度,新分子领域的融资和交易也主要就聚焦在这些方向。
这些新型分子在结构设计和作用机制上的高度创新性与复杂性,既为新药研发带来了前所未有的挑战,也孕育了巨大机遇。然而,面对一款新药“十年十亿美元”甚至更高的研发投入,如何提高研发效率与成功率,成为整个行业亟待解决的难题。
在此背景下,药明康德凭借其前瞻性的战略眼光与卓越的研发生产能力,脱颖而出,已成为在全球助力客户在新分子药物研发、生产和商业化方面的最重要的平台之一。这一事实得到了多项公开数据的充分印证。
在新分子类型方面,自2021年以来,药明康德在发现和临床前业务的总体市场渗透率已高达约26%。药明康德化学业务平台的新分子板块(WuXi TIDES)更是展现出了强劲的增长态势,2024年前三季度收入同比增长了71%,在手订单同比增长高达196%。该平台已成为推动药明康德持续发展的重要增长引擎,连续三年收入同比增长均超过60%。
以备受瞩目的GLP-1类多肽药物为例,随着这类药物在更多疾病领域展现出巨大潜力,多肽药物的研发与生产需求急剧上升。而药明康德凭借其先发优势和产能优势,稳稳抓住了这一历史机遇。自2011年起,药明康德便建立了多肽研究与测试能力,并通过持续整合与升级,构建了完善的研究、开发和商业化生产能力。2024年,药明康德的多肽固相合成釜总体积已扩增至41000升,将更有效地满足全球对多肽药物开发和生产日益增长的需求。有数据显示,过去12个月内,药明康德化学业务所合作的临床在研GLP-1管线增长率高达80%,远超行业平均水平(55%)。
正如俗话所说,机会总是青睐于有准备的人。药明康德在多肽药物领域的前瞻布局和深厚积累,正是对这一说法的生动诠释。
实际上,药明康德的敏锐嗅觉与前瞻性布局不仅体现在多肽药物领域,还贯穿于其在新兴技术和新分子服务能力方面的全面布局。从多肽、寡核苷酸、蛋白降解药物,到各类新型偶联药物,药明康德几乎覆盖了所有新分子类型的研究与服务。
在核酸药物领域,药明康德也有深入布局。自2017年起,该公司便在寡核苷酸技术领域进行了深入研究,并通过技术迭代与能力升级,不断提升其服务能力。例如,2023年,药明康德生物学平台成功开发了支持RNA编辑以及支持多肽筛选和新药发现的DNA编码化合物库等,为客户的核酸药物研发提供了强有力支持。基于此,药明康德服务的核酸药物从2022年到2023年实现了73%的爆发式增长。
在靶向蛋白降解药物领域,药明康德同样展现出了卓越的实力。与传统药物不同,靶向蛋白降解技术能够通过降解特定蛋白质,解决许多传统药物无法攻克的难题。在这一领域,药明康德已深耕8年之久,2021年以来其全球市场渗透率高达66%,服务了超过150家客户,合成了十几万个复杂化合物。2024 年该公司还建立了一项新能力——抗体偶联降解技术平台。这是一种将蛋白降解靶向嵌合体与单抗进行连接以提高药物体内递送效率的新分子模式,在癌症治疗领域具广阔前景。
抓住一次机遇或许需要运气,但能够持续抓住每一次机遇,则离不开强大的实力与前瞻性的洞察力。药明康德能够在新分子时代中屡抓机遇,得益于其独特的CRDMO模式。该模式从前端新药发现(R)到工艺开发(D),再到生产(M),全面覆盖了新药研发的完整生命周期。
凭借R端的敏锐洞察,药明康德能够在药物发现的最前端及时发现趋势与机会,并提前布局能力与规模。而D&M端的强大能力和产能,则使其能够将创新技术进行规模化生产,以规模效应带来更高的速度、效率和成功率。其涵盖API(活性药物成分)、制剂能力,以及高活性、流动化学、生物酶催化等全面的创新技术和综合能力,使其能够支持任何阶段、任何复杂分子的开发。
从R到D到M,药明康德紧跟不同分子、疾病领域和客户需求的变化,结合自身业务逻辑,在全球创新生态中敏锐捕捉商机,前瞻布局产能。当创新浪潮来临时,药明康德已万事俱备,能够迅速响应并满足市场需求。
正是凭借这样的全产业链服务,药明康德得以在新药研发的长跑中,将每一棒交接做到极致,充分发挥合力效应,为客户带来效率、成功率,以及降低成本的优势。而贯穿这一切的是其全球化的高质量标准。这一点被认为是药明康德持续为客户提供全球化服务的核心竞争力和差异化优势。
简而言之,药明康德之所以能够在新分子浪潮下快速发展,得益于其 CRDMO 独特模式下的前瞻性战略布局、持续的技术创新和能力建设,深厚的行业积累,以及全球化的供应网络和高质量标准。这些不仅使药明康德抓住了每一次时代机遇,还使其在新分子时代中与全球合作伙伴共同发挥领航者的作用。